Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
Sandoz Hungária Kft.
R06AE07
cetirizine
1x20ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-09101 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: PARLAZIN 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-08430; ZYRTEC 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-04491
Generikus
2003-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CETIRIZIN HEXAL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK cetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin HEXAL cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetirizin HEXAL cseppek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cetirizin HEXAL cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cetirizin HEXAL cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cetirizin HEXAL cseppek hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetirizin HEXAL cseppek egy allergia elleni gyógyszer. A Cetirizin HEXAL cseppek felnőttek, valamint 2 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére. - krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEKET: - ha allergiás a cetirizinre vagy Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE CETIRIZIN HEXAL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban, 0,5 mg cetirizin-dihidroklorid 1 csepp oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 125 mg 85%-os glicerin 1 ml oldatban, 125 mg propilénglikol 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek Tiszta, színtelen vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknek, valamint 2 éves és idősebb gyermekeknek és serdülőknek: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt. - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _2-6 éves kor közötti gyermekek_: Naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 5 csepp) _6-12 éves kor közötti gyermekek_ Naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 10 csepp). _Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek_ Naponta 1-szer 10 mg (20 csepp). _Idősek_ Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció normális – csökkenteni kellene a szer dózisát idős betegeknél. _Vesekárosodás_ Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető: OGYEI/44584/2020 A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis és adagolási gyakoriság Normál ≥ 80 10 mg naponta egyszer Enyhe vesekárosodás 50-79 10 mg naponta egyszer Közepesen súlyos vesekárosodás 30-49 5 mg naponta egyszer Súlyos vesekárosodás < 30 5 mg 2 naponként egyszer Végstádiumú vesebetegség, dializált betegek Izlasiet visu dokumentu