CETIRIZIN HEXAL 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

1x20ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-09101 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: PARLAZIN 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-08430; ZYRTEC 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-04491

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-11-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIRIZIN HEXAL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin HEXAL cseppek és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizin HEXAL cseppek alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cetirizin HEXAL cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizin HEXAL cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cetirizin HEXAL cseppek hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin HEXAL cseppek egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin HEXAL cseppek felnőttek, valamint 2 éves és idősebb
gyermekek és serdülők alábbi
tüneteinek kezelésére javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CETIRIZIN HEXAL CSEPPEKET:
-
ha allergiás a cetirizinre vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CETIRIZIN HEXAL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban, 0,5 mg
cetirizin-dihidroklorid 1 csepp oldatban.
Ismert hatású segédanyagok: 125 mg 85%-os glicerin 1 ml oldatban,
125 mg propilénglikol 1 ml
oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek, valamint 2 éves és idősebb gyermekeknek és
serdülőknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_2-6 éves kor közötti gyermekek_:
Naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 5 csepp)
_6-12 éves kor közötti gyermekek_
Naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 10 csepp).
_Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek_
Naponta 1-szer 10 mg (20 csepp).
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni
kellene a szer dózisát idős betegeknél.
_Vesekárosodás_
Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg
kell megállapítani. Az alábbi
táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A
táblázat használatához szükség van a beteg
kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben
kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke a
szérum-kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi
képlettel becsülhető:
OGYEI/44584/2020
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Normál
≥ 80
10 mg naponta egyszer
Enyhe vesekárosodás
50-79
10 mg naponta egyszer
Közepesen súlyos vesekárosodás
30-49
5 mg naponta egyszer
Súlyos vesekárosodás
< 30
5 mg 2 naponként egyszer
Végstádiumú vesebetegség,
dializált betegek