Cetimer® 5 mg

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diclorhidrato de levocetirizina

Pieejams no:

Richam Internacional S.A..

ATĶ kods:

R06AE09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclorhidrato de levocetirizina

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimido recubierto

Ražojis:

Richam Internacional S.A..

Produktu pārskats:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 5 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.

Autorizācija statuss:

Cancelado

Autorizācija datums:

2013-02-19

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Cetimer® 5 mg
(Levocetirizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 5 comprimidos
recubiertos cada uno.
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
RICHAM INTERNACIONAL S.A., SANTA CATARINA PINULA,
GUATEMALA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-019-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Diclorhidrato de levocetirizina
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Rinitis alérgica:
La Levocetirizina es usada para proveer alivio sintomático (nasal y
no nasal) a la rinitis
alérgica temporal (ejemplo Fiebre del Heno). También es utilizada
para el alivio sintomático
(nasal y no nasal) en la rinitis alérgica perenne (no estacionaria).
Los antihistaminicos no
son curativos y simplemente proveen terapia paliativa, debido a que la
rinitis alérgica puede
ser crónica, con condiciones recurrentes, una terapia exitosa podría
requerir el uso de estos
medicamentos por un largo plazo.
Cetimer se utiliza para el alivio sintomático asociado a la rinitis
alérgica estacional en adultos
y niños de 2 años de edad o más. En rinitis alérgica perenne y
urticaria idiopática crónica en
adultos y en niños de 6 meses o más.
Urticaria crónica idiopática:
La Levocetirizina es utilizada para el tratamiento sintomático de
manifestaciones en la piel
por urticaria crónica idiopática. La seguridad y eficacia de
Levocetirizina en el manejo de la
urticaria crónica idiopática fue establecida en varios estudios
aleatorios, doble –ciego,
estudios de control-placebo de 4-5 semanas de duración en pacientes
adultos con urticaria.
En estos estudios el tratamiento de Levocetirizina diclorhidrato 5 mg
una vez al día por las
noches fue más efe