Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclorhidrato de levocetirizina
Richam Internacional S.A..
R06AE09
Diclorhidrato de levocetirizina
5 mg
Comprimido recubierto
Richam Internacional S.A..
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 5 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.
Cancelado
2013-02-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Cetimer® 5 mg (Levocetirizina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 5 comprimidos recubiertos cada uno. Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: RICHAM INTERNACIONAL S.A., SANTA CATARINA PINULA, GUATEMALA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-019-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de febrero de 2013 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Diclorhidrato de levocetirizina 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Rinitis alérgica: La Levocetirizina es usada para proveer alivio sintomático (nasal y no nasal) a la rinitis alérgica temporal (ejemplo Fiebre del Heno). También es utilizada para el alivio sintomático (nasal y no nasal) en la rinitis alérgica perenne (no estacionaria). Los antihistaminicos no son curativos y simplemente proveen terapia paliativa, debido a que la rinitis alérgica puede ser crónica, con condiciones recurrentes, una terapia exitosa podría requerir el uso de estos medicamentos por un largo plazo. Cetimer se utiliza para el alivio sintomático asociado a la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años de edad o más. En rinitis alérgica perenne y urticaria idiopática crónica en adultos y en niños de 6 meses o más. Urticaria crónica idiopática: La Levocetirizina es utilizada para el tratamiento sintomático de manifestaciones en la piel por urticaria crónica idiopática. La seguridad y eficacia de Levocetirizina en el manejo de la urticaria crónica idiopática fue establecida en varios estudios aleatorios, doble –ciego, estudios de control-placebo de 4-5 semanas de duración en pacientes adultos con urticaria. En estos estudios el tratamiento de Levocetirizina diclorhidrato 5 mg una vez al día por las noches fue más efe Lugege kogu dokumenti