Cernevit injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Riboflavin sodium fosfate, Dexpanthenol, Colecalciferol, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Folic acid, Retinol palmitate, Cyanocobalamin, Biotin, Cocarboxyl tetrahydrate, Ascorbic acid, Alpha-tocopherol, rasemic

Pieejams no:

BAXTER OY

ATĶ kods:

B05XC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Riboflavin sodium fosfate, Dexpanthenol, Colecalciferol, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Folic acid, Retinol palmitate, Cyanocobalamin, Biotin, Cocarboxyl tetrahydrate, Ascorbic acid, Alpha-tocopherol, rasemic

Zāļu forma:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 174710) Ei kaupan: 5 ml, 5 ml + BIO-SET, 10 x 5 ml + BIO-SET, 20 x 5 ml, 20 x 5 ml + BIO-SET

Receptes veids:

Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 5 ml, 5 ml + BIO-SET, 10 x 5 ml + BIO-SET, 20 x 5 ml, 20 x 5 ml + BIO-SET

Ārstniecības joma:

Vitamiinit

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2543

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2001-11-05

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Cernevit injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cernevit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cernevitiä
3.
Miten Cernevitiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cernevitin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CERNEVIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cernevit on injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Se sisältää 12 vitamiinia:
Retinoli (A-vitamiini)
Pyridoksiini (B6-vitamiini)
Askorbiinihappo (C-vitamiini)
Tiamiini (B1-vitamiini)
Biotiini
(B8-vitamiini)
Kolekalsiferoli (D-vitamiini)
Riboflaviini
(B2-vitamiini)
Foolihappo (B9-vitamiini)
Alfatokoferoli (E-vitamiini)
Pantoteenihappo (B5-vitamiini)
Syanokobalamiini (B12-vitamiini)
Nikotiiniamidi
(PP-vitamiini)
Cernevit on vitamiinilisä suonensisäisesti (tiputuksella)
ravitsemusta saaville potilaille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CERNEVITIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CERNEVIT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle, erityisesti B1-vitamiinille tai soijaproteiinille tai
maapähkinäproteiinille (ks.
kohta 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
-
jos olet alle 11-vuotias
-
jos veressäsi on li

Produkta apraksts

1-24
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CERNEVIT, injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Injektiopullo (5 ml) sisältää:
Retinoli (A-vitamiini)
retinolipalmitaattina
3500 IU
Kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
220 IU
Alfatokoferoli (E-vitamiini),
11,200 IU
joka vastaa DL alfatokoferolin määrää
10,200 mg
Askorbiinihappo (C-vitamiini)
125,000 mg
Tiamiini (B
1
-vitamiini),
3,510 mg
kokarboksylaasi tetrahydraattina
5,800 mg
Riboflaviini (B
2
-vitamiini)
4,140 mg
riboflaviini natriumfosfaattidihydraattina
5,670 mg
Pyridoksiini (B
6
-vitamiini)
4,530 mg
pyridoksiinihydrokloridina
5,500 mg
Syanokobalamiini (B
12
-vitamiini)
0,006 mg
Foolihappo (B
9
-vitamiini)
0,414 mg
Pantoteenihappo (B
5
-vitamiini)
17,250 mg
dekspantenolina
16,150 mg
Biotiini (B
8
-vitamiini)
0,069 mg
Nikotiiniamidi (PP-vitamiini)
46,000 mg
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Oranssinkeltainen kylmäkuivattu kakku.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Vitamiinitäydennys potilaille, jotka saavat ravintoa
parenteraalisesti.
Vain aikuisille ja yli 11-vuotiaille lapsille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2-24
Annostus
Aikuiset ja yli 11-vuotiaat lapset:
1 injektiopullo päivässä.
Iäkkäät
Yksistään iän takia ei aikuisten annostusta tarvitse
välttämättä muuttaa. Lääkärin pitää
kuitenkin olla tietoinen lisääntyneestä riskistä sairauksiin,
jotka voivat vaikuttaa
potilasryhmän annostukseen. Esim. useat sairaudet, monilääkehoito,
aliravitsemustila,
heikentynyt metabolia ja erityisesti maksa-, munuais- ja sydänsairaus
(ks. kohta 4.4) antavat
aihetta annoksen pienentämiseen.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Yksilöllistä vitamiinilisää on harkittava riittävien
vitamiinipitoisuuksien ylläpitämiseksi ja A-
vitamiinin toksisuuden ehkäisemiseksi (ks. kohta 4.4).
ANTOTAPA
Vain laskimoon.
Liuotusohjeet: Ks. kohta 6.6. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja
muut käsittelyohjeet
Liuotettu valmiste annetaan