País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Riboflavin sodium fosfate, Dexpanthenol, Colecalciferol, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Folic acid, Retinol palmitate, Cyanocobalamin, Biotin, Cocarboxyl tetrahydrate, Ascorbic acid, Alpha-tocopherol, rasemic
BAXTER OY
B05XC
Riboflavin sodium fosfate, Dexpanthenol, Colecalciferol, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Folic acid, Retinol palmitate, Cyanocobalamin, Biotin, Cocarboxyl tetrahydrate, Ascorbic acid, Alpha-tocopherol, rasemic
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 174710) Ei kaupan: 5 ml, 5 ml + BIO-SET, 10 x 5 ml + BIO-SET, 20 x 5 ml, 20 x 5 ml + BIO-SET
Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 5 ml, 5 ml + BIO-SET, 10 x 5 ml + BIO-SET, 20 x 5 ml, 20 x 5 ml + BIO-SET
Vitamiinit
Substituutioryhmä: 2543
Myyntilupa myönnetty
2001-11-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cernevit injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cernevit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cernevitiä 3. Miten Cernevitiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cernevitin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CERNEVIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cernevit on injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Se sisältää 12 vitamiinia: Retinoli (A-vitamiini) Pyridoksiini (B6-vitamiini) Askorbiinihappo (C-vitamiini) Tiamiini (B1-vitamiini) Biotiini (B8-vitamiini) Kolekalsiferoli (D-vitamiini) Riboflaviini (B2-vitamiini) Foolihappo (B9-vitamiini) Alfatokoferoli (E-vitamiini) Pantoteenihappo (B5-vitamiini) Syanokobalamiini (B12-vitamiini) Nikotiiniamidi (PP-vitamiini) Cernevit on vitamiinilisä suonensisäisesti (tiputuksella) ravitsemusta saaville potilaille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CERNEVITIÄ ÄLÄ KÄYTÄ CERNEVIT-VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, erityisesti B1-vitamiinille tai soijaproteiinille tai maapähkinäproteiinille (ks. kohta 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa) - jos olet alle 11-vuotias - jos veressäsi on li Llegiu el document complet
1-24 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CERNEVIT, injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Injektiopullo (5 ml) sisältää: Retinoli (A-vitamiini) retinolipalmitaattina 3500 IU Kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) 220 IU Alfatokoferoli (E-vitamiini), 11,200 IU joka vastaa DL alfatokoferolin määrää 10,200 mg Askorbiinihappo (C-vitamiini) 125,000 mg Tiamiini (B 1 -vitamiini), 3,510 mg kokarboksylaasi tetrahydraattina 5,800 mg Riboflaviini (B 2 -vitamiini) 4,140 mg riboflaviini natriumfosfaattidihydraattina 5,670 mg Pyridoksiini (B 6 -vitamiini) 4,530 mg pyridoksiinihydrokloridina 5,500 mg Syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) 0,006 mg Foolihappo (B 9 -vitamiini) 0,414 mg Pantoteenihappo (B 5 -vitamiini) 17,250 mg dekspantenolina 16,150 mg Biotiini (B 8 -vitamiini) 0,069 mg Nikotiiniamidi (PP-vitamiini) 46,000 mg Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Oranssinkeltainen kylmäkuivattu kakku. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vitamiinitäydennys potilaille, jotka saavat ravintoa parenteraalisesti. Vain aikuisille ja yli 11-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2-24 Annostus Aikuiset ja yli 11-vuotiaat lapset: 1 injektiopullo päivässä. Iäkkäät Yksistään iän takia ei aikuisten annostusta tarvitse välttämättä muuttaa. Lääkärin pitää kuitenkin olla tietoinen lisääntyneestä riskistä sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa potilasryhmän annostukseen. Esim. useat sairaudet, monilääkehoito, aliravitsemustila, heikentynyt metabolia ja erityisesti maksa-, munuais- ja sydänsairaus (ks. kohta 4.4) antavat aihetta annoksen pienentämiseen. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Yksilöllistä vitamiinilisää on harkittava riittävien vitamiinipitoisuuksien ylläpitämiseksi ja A- vitamiinin toksisuuden ehkäisemiseksi (ks. kohta 4.4). ANTOTAPA Vain laskimoon. Liuotusohjeet: Ks. kohta 6.6. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Liuotettu valmiste annetaan Llegiu el document complet