Centidox 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger) voor runderen en varkens

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Pieejams no:

Eurovet Animal Health BV

ATĶ kods:

QJ01AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Zāļu forma:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Kompozīcija:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 1000 mg/g,

Ievadīšanas:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Kalveren; Varkens

Ārstniecības joma:

Doxycycline

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 16 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Autorizācija statuss:

NL/V/0142/001

Autorizācija datums:

2010-09-09

Produkta apraksts

BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 13 januari 2015 van Eurovet Animal
Health BV te
Bladel
tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CENTIDOX
1000
MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR
RUNDEREN
EN VARKENS, registratienummer REG NL 105563;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER
VOOR
GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS,
registratienummer REG NL 105563, van Eurovet Animal Health BV te
Bladel
welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland,
wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer
REG NL 105563 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 105563 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit
besluit.
BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CENTIDOX 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of
melk(vervanger) voor runderen en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram poeder:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 1000 mg
overeenkomend met 867 mg doxycycline
HULPSTOFFEN:
Geen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger)
Geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren) en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELD