País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Eurovet Animal Health BV
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
DOXYCYCLINEHYCLAAT 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalveren; Varkens
Doxycycline
Wachttermijn: Kalveren Vlees 16 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
NL/V/0142/001
2010-09-09
BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 13 januari 2015 van Eurovet Animal Health BV te Bladel tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, registratienummer REG NL 105563; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, registratienummer REG NL 105563, van Eurovet Animal Health BV te Bladel welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105563 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105563 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 105563/zaak 444852 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CENTIDOX 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger) voor runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram poeder: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 1000 mg overeenkomend met 867 mg doxycycline HULPSTOFFEN: Geen 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger) Geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren) en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELD Llegiu el document complet