Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISONIAZIDA
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
J04AC01
ISONIAZIDA
300 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
ISONIAZIDA 60 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
5 ampollas de 5 ml
con receta
Isoniazida
CEMIDON INTRAVENOSO , 5 ampollas de 5 ml - 81335000 - 49781000140103 - 49791000140100
Autorizado
1953-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE isoniazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cemidon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cemidon 3. Cómo tomar Cemidon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cemidon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CEMIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cemidon contiene isoniazida, un antibiótico perteneciente al grupo de medicamentos antituberculosos. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Cemidon está indicado para el tratamiento de la tuberculosis y, excepcionalmente, para el tratamiento de infecciones por micobacterias atípicas. Además, se usa en la prevención de: - Infección aguda asintomática identificada por prueba de la tuberculina. - Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis. - Contacto con una persona con tuberculosis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CEMIDON _ _ NO TOME CEMIDON - Si es alérgico a los principi Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cemidon 60 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 5 ml contiene 300 mg de isoniazida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ampolla contiene 5 mg de metabisulfito sódico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para: Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar. Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática. Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por _mycobacterias_ atípicas sensibles (sensibilidad determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación de antibióticos activos. Quimioprofilaxis: Primoinfección tuberculosa asintomática caracterizada por el viraje de la reacción cutánea tuberculínica. Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis (niños, personas originarias de un país con importante tuberculosis endémica, personas tratadas con corticoides o inmunosupresores o que presentan algún otro tipo de inmunosupresión, personas que viven en situación precaria). Contacto con un tuberculoso bacilífero o infección tuberculosa latente diagnosticada por una fuerte reacción cutánea a la tuberculina. Antecedentes de tuberculosis tratada en época prequimioterápica. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ Adultos y adolescentes con un peso superior a 45 kg:_ - Tratamiento (en terapia combinada). La dosis recomendada por la O.M.S. para la isoniazida es: 5 mg/Kg (4-6 mg/Kg) diarios, hasta un máximo de 300 mg. ó 10 mg/Kg tres veces por semana. 2 de 8 ó 15 mg/kg dos veces por semana. - Profilaxis: 300 mg al día, durante seis meses como mínimo. _ _ _Niños y adolescentes con un peso inf Izlasiet visu dokumentu