CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ISONIAZIDA

제공처:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC 코드:

J04AC01

INN (국제 이름):

ISONIAZIDA

복용량:

300 mg

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

ISONIAZIDA 60 mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

5 ampollas de 5 ml

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Isoniazida

제품 요약:

CEMIDON INTRAVENOSO , 5 ampollas de 5 ml - 81335000 - 49781000140103 - 49791000140100

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1953-03-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
isoniazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cemidon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cemidon
3.
Cómo tomar Cemidon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cemidon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEMIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cemidon contiene isoniazida, un antibiótico perteneciente al grupo de
medicamentos antituberculosos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar infecciones víricas como la
gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las
tomas y la duración del tratamiento indicadas
por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a
la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Cemidon está indicado para el tratamiento de la tuberculosis y,
excepcionalmente, para el tratamiento de
infecciones por micobacterias atípicas.
Además, se usa en la prevención de:
-
Infección aguda asintomática identificada por prueba de la
tuberculina.
-
Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis.
-
Contacto con una persona con tuberculosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CEMIDON
_ _
NO TOME CEMIDON
-
Si es alérgico a los principi

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cemidon 60 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml contiene 300 mg de isoniazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ampolla contiene 5 mg de metabisulfito sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:

Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o
extrapulmonar.

Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática.

Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por _mycobacterias_
atípicas sensibles (sensibilidad
determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación
de antibióticos activos.
Quimioprofilaxis:

Primoinfección tuberculosa asintomática caracterizada por el viraje
de la reacción cutánea
tuberculínica.

Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis (niños,
personas originarias de un país con
importante tuberculosis endémica, personas tratadas con corticoides o
inmunosupresores o que
presentan algún otro tipo de inmunosupresión, personas que viven en
situación precaria).

Contacto con un tuberculoso bacilífero o infección tuberculosa
latente diagnosticada por una fuerte
reacción cutánea a la tuberculina.

Antecedentes de tuberculosis tratada en época prequimioterápica.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ Adultos y adolescentes con un peso superior a 45 kg:_
-
Tratamiento (en terapia combinada). La dosis recomendada por la O.M.S.
para la isoniazida es:

5 mg/Kg (4-6 mg/Kg) diarios, hasta un máximo de 300 mg.

ó 10 mg/Kg tres veces por semana.
2 de 8

ó 15 mg/kg dos veces por semana.
-
Profilaxis: 300 mg al día, durante seis meses como mínimo.
_ _
_Niños y adolescentes con un peso inf