Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
celecoxib
Sandoz A/S
M01AH01
celecoxib
100 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Celecoxib
Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2014-09-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELECOXIB SANDOZ 100 MG HÅRDA KAPSLAR CELECOXIB SANDOZ 200 MG HÅRDA KAPSLAR celecoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Celecoxib Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Sandoz 3. Hur du tar Celecoxib Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celecoxib Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELECOXIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celecoxib Sandoz innehåller den aktiva substansen celecoxib och tillhör en grupp läkemedel som kallas icke- steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-hämmare). Dessa verkar genom att minska mängden prostaglandiner. Prostaglandiner är ämnen som produceras av kroppen. En del prostaglandiner orsakar smärta och inflammation, medan andra hjälper till att skydda slemhinnan i magsäcken. Celecoxib Sandoz minskar produktionen av prostaglandiner som orsakar smärta och inflammation och inte de som skyddar magsäcken. Celecoxib Sandoz används hos vuxna för att minska smärta och lindra svullnad av vävnad vid degenerativ ledsjukdom (artros), inflammatorisk reumatisk ledsjukdom (reumatoid artrit) och vid vissa typer av inflammation mellan ryggkotorna (pelvospondylit). Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar efter att du har tagit den första dosen, men det kan ta fler Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Celecoxib Sandoz 100 mg hårda kapslar Celecoxib Sandoz 200 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Celecoxib Sandoz 100 mg kapslar, hårda: En hård kapsel innehåller 100 mg celecoxib Hjälpämne(n) med känd effekt: En hård kapsel innehåller 6,65 mg laktos (som laktosmonohydrat). Celecoxib Sandoz 200 mg kapslar, hårda: En hård kapsel innehåller 200 mg celecoxib Hjälpämne(n) med känd effekt: En hård kapsel innehåller 13,3 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Celecoxib Sandoz 100 mg kapsel, hård Kapsel (längd 17,7-18,3 mm): vit underdel och blå ovandel, innehållande vita till gulaktiga pellets. Celecoxib Sandoz 200 mg kapsel, hård Kapsel (längd 19,1-19,7 mm): vit underdel och orange ovandel, innehållande vita till gulaktiga pellets. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För vuxna för symtomatisk lindring vid behandling av: - artros - reumatoid artrit - pelvospondylit Beslutet att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symtomlindring och terapisvaret bör utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1). _Artros_ Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen eller uppdelat på två doseringstillfällen. Hos vissa patienter som inte får tillräcklig symtomlindring kan en högre dos på 200 mg två gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas. _Reumatoid artrit_ Initialt rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång da Izlasiet visu dokumentu