Celecoxib Sandoz 100 mg Kapsel, hård

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

celecoxib

থেকে পাওয়া:

Sandoz A/S

এটিসি কোড:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxib

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsel, hård

রচনা:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Celecoxib

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2014-09-18

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB SANDOZ 100 MG HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB SANDOZ
200 MG HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Celecoxib Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Sandoz
3.
Hur du tar Celecoxib Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Sandoz innehåller den aktiva substansen celecoxib och
tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-
steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID), och mer bestämt till
undergruppen cyklooxygenas-2-hämmare
(COX-2-hämmare). Dessa verkar genom att minska mängden
prostaglandiner. Prostaglandiner är ämnen som
produceras av kroppen. En del prostaglandiner orsakar smärta och
inflammation, medan andra hjälper till att
skydda slemhinnan i magsäcken. Celecoxib Sandoz minskar produktionen
av prostaglandiner som orsakar
smärta och inflammation och inte de som skyddar magsäcken.
Celecoxib Sandoz används hos vuxna för att minska smärta och lindra
svullnad av vävnad vid degenerativ
ledsjukdom (artros), inflammatorisk reumatisk ledsjukdom (reumatoid
artrit) och vid vissa typer av
inflammation mellan ryggkotorna (pelvospondylit).
Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första dosen, men
det kan ta fler

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Sandoz 100 mg hårda kapslar
Celecoxib Sandoz 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Celecoxib Sandoz 100 mg kapslar, hårda:
En hård kapsel innehåller 100 mg celecoxib
Hjälpämne(n) med känd effekt: En hård kapsel innehåller 6,65 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Celecoxib Sandoz 200 mg kapslar, hårda:
En hård kapsel innehåller 200 mg celecoxib
Hjälpämne(n) med känd effekt: En hård kapsel innehåller 13,3 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Celecoxib Sandoz 100 mg kapsel, hård
Kapsel (längd 17,7-18,3 mm): vit underdel och blå ovandel,
innehållande vita till gulaktiga pellets.
Celecoxib Sandoz 200 mg kapsel, hård
Kapsel (längd 19,1-19,7 mm): vit underdel och orange ovandel,
innehållande vita till gulaktiga pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna för symtomatisk lindring vid behandling av:
-
artros
-
reumatoid artrit
-
pelvospondylit
Beslutet att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring och terapisvaret bör utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen eller
uppdelat på två doseringstillfällen.
Hos vissa patienter som inte får tillräcklig symtomlindring kan en
högre dos på 200 mg två gånger
dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter två
veckors behandling bör andra
behandlingsalternativ övervägas.
_Reumatoid artrit_
Initialt rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång da