Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroximum natricum
B. Braun Melsungen AG
J01DC02
Cefuroximum natricum
1.5 g
infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Resepti
kefuroksiimi
Myyntilupa myönnetty
2014-08-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFUROXIM B. BRAUN 750 MG CEFUROXIM B. BRAUN 1,5 G infuusiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten kefuroksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cefuroxim B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim B. Braun -valmistetta 3. Miten Cefuroxim B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefuroxim B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFUROXIM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cefuroxim B. Braun on aikuisille ja lapsille käytettävä antibiootti, joka tappaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se kuuluu _kefalosporiinien_ lääkeaineryhmään. CEFUROXIM B. BRAUN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN INFEKTIOIDEN HOITOON: • keuhkoissa tai rintakehässä • virtsateissä • iholla tai pehmytkudoksessa • vatsassa. Cefuroxim B. Braun -valmistetta voidaan käyttää myös: • leikkausten yhteydessä infektioiden estohoitoon. Kefuroksiiminatriumia, jota Cefuroxim B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CEFUROXIM B. BRAUN -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA CEFUROXIM B. BRAUN -VALMISTETTA - JOS OLET ALLERGINEN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTEILLE tai tämän lääkkeen jollek Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefuroxim B. Braun 750 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Cefuroxim B. Braun 1,5 g infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefuroxim B. Braun 750 mg Yksi kaksikammiopussi sisältää kefuroksiiminatriumia määrän, joka vastaa 750 mg:aa kefuroksiimia. Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää kefuroksiimia 15 mg/ml. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _ Cefuroxim B. Braun 750 mg sisältää 2,0 g glukoosia per annos. Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on sokeritauti. Cefuroxim B. Braun 1,5 g Yksi kaksikammiopussi sisältää kefuroksiiminatriumia määrän, joka vastaa 1,5 g:aa kefuroksiimia. Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää kefuroksiimia 30 mg/ml. Natriumin kokonaismäärä kaksikammiopussissa on seuraava: Cefuroxim B. Braun -valmisteen vahvuus Natriumin määrä kaksikammiopussissa 750 mg 39 mg 1,5 g 78 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kaksikammiopussi sisältää ennen käyttökuntoon saattamista valkoista tai luonnonvalkoista kuiva- ainetta ja kirkasta, väritöntä liuotinta. Käyttökuntoon saatettu kirkas ja väritön liuos on iso-osmoottista ja sen pH on 5,5–8,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cefuroxim B. Braun on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • avohoitokeuhkokuume • kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti • pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot • vatsaontelonsisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4) • infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien keisarileikkaus). Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien infektioiden hoidossa ja ehk Izlasiet visu dokumentu