CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV)

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATĶ kods:

J01DE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Poudre

Kompozīcija:

pour un flacon > céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Vienības iepakojumā:

10 flacon(s) en verre de 1 g

Receptes veids:

liste I; prescription hospitalière

Ārstniecības joma:

Céphalosporines de 4ème génération

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres beta-lactames antibactériens, céphalosporines de 4ème génération - code ATC : J01DE01.CEFEPIME ACCORD est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : les infections pulmonaires (pneumonie) ; les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale ; l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale (péritonite) associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).Chez l’adulte : les infections aiguës de la vésicule biliaire.Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant moins de 40 kg : les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections pulmonaires (pneumonie) ; l’infection des membranes recouvrant le cerveau (méningite bactérienne).Le céfépime est également utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 mois : dans le traitement d’une poussée de fièvre d’origine inconnue chez les patients dont la résistance immunitaire est affaiblie (si l’on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne chez les patients atteints de neutropénie modérée à sévère). Au besoin, un autre antibiotique devra être combiné au traitement ; dans le traitement d’un empoisonnement du sang (bactériémie).

Produktu pārskats:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g - AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2020-05-05

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2021
Dénomination du médicament
CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
(IM/IV)
Céfépime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM/IV) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion (IM/IV) ?
3. Comment utiliser CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM/IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM/IV)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM/IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
autres beta-lactames antibactériens,
céphalosporines de 4ème génération - code ATC : J01DE01
.
CEFEPIME ACCORD est un antibiotique utilisé chez l’adulte et
l’enfant. Il tue les bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé
céphalosporines de quatrième génération.
Chez l’adulte

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
(IM/IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime..................................................................................................................................
1 g
sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté (1,19 g)
Pour 1 flacon de 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
pH de solution reconstituée : 4,0 à 6,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFEPIME ACCORD est indiqué dans le traitement des infections
sévères énumérées ci-dessous causées
par des agents pathogènes sensibles au céfépime (voir rubrique 4.4
et 5.1) :
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et pesant > 40 kg :
·
Pneumonie
·
Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous dialyse
péritonéale continue ambulatoire (DPCA)
Chez l’adulte :
·
Infections aiguës des voies biliaires
Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant ≤ 40 kg :
·
Pneumonie
·
Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)
·
Méningite bactérienne (voir rubrique 4.4)
Traitement des patients atteints de bactériémie survenant ou dont on
soupçonne qu’elle survient en
association avec l’une des infections précitées.
Le céfépime peut être utilisé dans le traitement empirique des
adultes, des adolescents et des enfants de 2
mois à 12 ans atteints de neutropénie fébrile dont on soupçonne
qu’elle est causée par une infection
bactérienne. Chez les patients présentant un risque élevé
d’infections sévères (par ex., les patients ayant
récemment subi une greffe de moelle osseuse, atteints
d’hypotension, d’u