Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté
ACCORD HEALTHCARE France SAS
J01DE01
céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté
1 g
Poudre
pour un flacon > céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté
10 flacon(s) en verre de 1 g
liste I; prescription hospitalière
Céphalosporines de 4ème génération
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres beta-lactames antibactériens, céphalosporines de 4ème génération - code ATC : J01DE01.CEFEPIME ACCORD est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : les infections pulmonaires (pneumonie) ; les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale ; l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale (péritonite) associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).Chez l’adulte : les infections aiguës de la vésicule biliaire.Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant moins de 40 kg : les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections pulmonaires (pneumonie) ; l’infection des membranes recouvrant le cerveau (méningite bactérienne).Le céfépime est également utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 mois : dans le traitement d’une poussée de fièvre d’origine inconnue chez les patients dont la résistance immunitaire est affaiblie (si l’on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne chez les patients atteints de neutropénie modérée à sévère). Au besoin, un autre antibiotique devra être combiné au traitement ; dans le traitement d’un empoisonnement du sang (bactériémie).
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g - AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.
Valide
2020-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/04/2021 Dénomination du médicament CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) Céfépime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) ? 3. Comment utiliser CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres beta-lactames antibactériens, céphalosporines de 4ème génération - code ATC : J01DE01 . CEFEPIME ACCORD est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération. Chez l’adulte Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfépime.................................................................................................................................. 1 g sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté (1,19 g) Pour 1 flacon de 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion. Poudre blanche à jaune pâle. pH de solution reconstituée : 4,0 à 6,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CEFEPIME ACCORD est indiqué dans le traitement des infections sévères énumérées ci-dessous causées par des agents pathogènes sensibles au céfépime (voir rubrique 4.4 et 5.1) : Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et pesant > 40 kg : · Pneumonie · Infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite) · Infections intra-abdominales compliquées · Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) Chez l’adulte : · Infections aiguës des voies biliaires Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant ≤ 40 kg : · Pneumonie · Infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite) · Méningite bactérienne (voir rubrique 4.4) Traitement des patients atteints de bactériémie survenant ou dont on soupçonne qu’elle survient en association avec l’une des infections précitées. Le céfépime peut être utilisé dans le traitement empirique des adultes, des adolescents et des enfants de 2 mois à 12 ans atteints de neutropénie fébrile dont on soupçonne qu’elle est causée par une infection bactérienne. Chez les patients présentant un risque élevé d’infections sévères (par ex., les patients ayant récemment subi une greffe de moelle osseuse, atteints d’hypotension, d’u Læs hele dokumentet