Cefenil süstelahuse pulber ja lahusti

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tseftiofuur

Pieejams no:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATĶ kods:

QJ01DD90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tseftiofuur

Deva:

50mg 1ml 1000mg 1TK; 50mg 1ml 4000mg 12TK; 50mg 1ml 4000mg 1TK; 50mg 1ml 1000mg 6TK; 50mg 1ml 4000mg 6TK

Zāļu forma:

süstelahuse pulber ja lahusti

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT
Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele
(Naatriumtseftiofuur)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootjad:
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co Down
Ühendkuningriik
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele
Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Ravim on naturaalvalge kuni pruunikas voolav pulber pakitud
viaalidesse, mis sisaldab
naatriumtseftiofuuri ekvivalentselt kas 1 g või 4 g tseftiofuurile.
Iga lahusti viaal sisaldab 20 ml või 80 ml süstevett.
Valmislahus sisaldab 50 mg tseftiofuuri 1 ml.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ravim sisaldab tseftiofuuri, mis on beetalaktamaas-resistentne laia
toimespektriga bakteritsiidne
tsefalosporiin-antibiootikum.
Ravim on näidustatud:
1) Tseftiofuurile tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida või Histophilus somni
põhjustatud ägeda bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks veistel.
2) Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus
põhjustatud ägeda interdigitaalse
nekrobatsilloosi raviks (sõramädanik) veistel.
3) Tseftiofuurile tundlike Actinobacillus (Haemophilus)
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida
ja/või Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalse
respiratoorhaiguse raviks sigadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
PAGE
Mitte kasutada loomadel teadaoleva ülitundlikkuse korral
tseftiofuurile ja teistele
beetalaktaamantibiootikumidele.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele.
Mitte kasutada juhtudel kui on esinenud resistentsust teiste
tsefalosporiinide või
beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Preparaadi kasutamine võib süstekohas põhjustada mööduvat
lokaalset ebamugavustunnet.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhu

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pulbri viaal sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 1 g
või
Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 4 g
Lahusti sisaldab:
Süstevesi
Üks ml valmislahust sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 50 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber: valkjas kuni pruun pulber.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
Valmislahus: selge lahus, ilma nähtavate osakesteta.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis
Tseftiofuurile tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida
või Histophilus somni
põhjustatud ägeda bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks veistel.
Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus põhjustatud
ägeda interdigitaalse
nekrobatsilloosi raviks (sõramädanik) veistel.
Siga
Tseftiofuurile tundlike Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida ja/või
Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks
sigadel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel teadaoleva ülitundlikkuse korral
tseftiofuurile ja teistele
beetalaktaamantibiootikumidele.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele.
Mitte kasutada juhtudel kui on esinenud resistentsust teiste
tsefalosporiinide või
beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel)
antimikroobse resistentsuse inimestele
leviku riski tõttu.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravim selekteerib resistentseid tüvesid, nagu bakterid, mis kannavad
laiendatud spektriga
beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL), ja
võib kujutada riski inimtervisele,
kui need tüved levivad inimestele näiteks toidu kaudu. Seetõttu
tuleb