Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tseftiofuur
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 1000mg 1TK; 50mg 1ml 4000mg 12TK; 50mg 1ml 4000mg 1TK; 50mg 1ml 1000mg 6TK; 50mg 1ml 4000mg 6TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele (Naatriumtseftiofuur) 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootjad: Norbrook Laboratories Limited Newry, Co Down Ühendkuningriik Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ravim on naturaalvalge kuni pruunikas voolav pulber pakitud viaalidesse, mis sisaldab naatriumtseftiofuuri ekvivalentselt kas 1 g või 4 g tseftiofuurile. Iga lahusti viaal sisaldab 20 ml või 80 ml süstevett. Valmislahus sisaldab 50 mg tseftiofuuri 1 ml. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ravim sisaldab tseftiofuuri, mis on beetalaktamaas-resistentne laia toimespektriga bakteritsiidne tsefalosporiin-antibiootikum. Ravim on näidustatud: 1) Tseftiofuurile tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida või Histophilus somni põhjustatud ägeda bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks veistel. 2) Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi raviks (sõramädanik) veistel. 3) Tseftiofuurile tundlike Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja/või Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks sigadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED PAGE Mitte kasutada loomadel teadaoleva ülitundlikkuse korral tseftiofuurile ja teistele beetalaktaamantibiootikumidele. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele. Mitte kasutada juhtudel kui on esinenud resistentsust teiste tsefalosporiinide või beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Preparaadi kasutamine võib süstekohas põhjustada mööduvat lokaalset ebamugavustunnet. Mitte kasutada kodulindudel (sealhu Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefenil, 50 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pulbri viaal sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 1 g või Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 4 g Lahusti sisaldab: Süstevesi Üks ml valmislahust sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumtseftiofuurina) 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber: valkjas kuni pruun pulber. Lahusti: selge, värvitu lahus. Valmislahus: selge lahus, ilma nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis ja siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veis Tseftiofuurile tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida või Histophilus somni põhjustatud ägeda bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks veistel. Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi raviks (sõramädanik) veistel. Siga Tseftiofuurile tundlike Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja/või Streptococcus suis põhjustatud bakteriaalse respiratoorhaiguse raviks sigadel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel teadaoleva ülitundlikkuse korral tseftiofuurile ja teistele beetalaktaamantibiootikumidele. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele. Mitte kasutada juhtudel kui on esinenud resistentsust teiste tsefalosporiinide või beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravim selekteerib resistentseid tüvesid, nagu bakterid, mis kannavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL), ja võib kujutada riski inimtervisele, kui need tüved levivad inimestele näiteks toidu kaudu. Seetõttu tuleb Lugege kogu dokumenti