CEFAZOLIN MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefazolint nátrium

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH

ATĶ kods:

J01DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefazolin sodium

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 01 - I - TK - igen; 1 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 02 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 03 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 04 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 06 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2014-02-04

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFAZOLIN MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefazolin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin MIP 2 g oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz
(továbbiakban: Cefazolin MIP) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefazolin MIP alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin-MIP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin MIP-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer cefazolin hatóanyagot tartalmaz, amely antibiotikum.
A Cefazolin MIP -et a
cefazolinra érzékeny baktériumok által okozott bakteriális
fertőzések kezelésére használják, például:
bőr- és lágyrész fertőzések
csont- és ízületi fertőzések esetén
A cefotaxim műtétek előtt és közben is alkalmazható az esetleges
fertőzések megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A CEFAZOLIN MIP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ADHATÓ ÖNNEK A CEFAZOLIN MIP:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a cephalospor

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CEFAZOLIN MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg 2096,72 mg cefazolin-nátriumot tartalmaz, amely
2000 mg cefazolinnak felel meg.
Egy injekciós üveg 101,6 mg nátriumot tartalmaz, amely 4,4 mmol-nak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefazolin MIP a cefazolinra érzékeny baktériumok által okozott
az alábbiakban felsorolt fertőzések
kezelésében javallt:

Bőr- és lágyrész fertőzések

Csont- és ízületi fertőzések
Perioperatív profilaxisként. Anaerob baktériumok által okozott
fertőzések fokozott veszélyével járó
sebészeti beavatkozások, pl. colorectalis műtétek esetén
anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel való
kombináció javasolt.
A cefazolin parenterális kezelést igénylő esetekben alkalmazandó.
Vizsgálni kell a kórokozó érzékenységét a kezelésre
(amennyiben lehetséges), bár a kezelés még az
eredmények rendelkezésre állása előtt megkezdhető.
Figyelembe kell venni az antibiotikumok helyes használatáról
szóló hivatalos útmutatókat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás és alkalmazás függ a fertőzés helyétől és ennek
súlyosságától, valamint a klinikai és
bakteriális progressziótól.
FELNŐTTEKNEK ÉS SERDÜLŐKNEK (12 ÉVNÉL IDŐSEBB ÉS ≥ 40 KG
TESTSÚLY)

Érzékeny baktériumok okozta fertőzésesek: 1 g - 2 g
cefazolin/nap, 2-3 egyenlő adagra elosztva.

Mérsékelten érzékeny baktériumok okozta fertőzések: 3 g - 4 g
cefazolin/nap, 3-4 egyenlő adagra
elosztva.
Súlyos fertőzések esetében legfeljebb napi 6 g-os adagok adhatóak
három vagy négy egyenlő adagra
elosztva (6 vagy 8 óránként egy adag).
SPECIÁLIS ADAGOLÁSI JAVASLATOK
Perioperatív profilaxis

A fertőzést okozó vagy potenciálisan fertőzést okozó műtét
során