Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefazolint nátrium
MIP Pharma GmbH
J01DB04
cefazolin sodium
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 01 - I - TK - igen; 1 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 02 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 03 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 04 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (15 ml-es) - OGYI-T-22616 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-22616 / 06 - I - TK - igen
Hybrid
2014-02-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CEFAZOLIN MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ cefazolin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin MIP 2 g oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban: Cefazolin MIP) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefazolin MIP alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin-MIP-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefazolin MIP-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer cefazolin hatóanyagot tartalmaz, amely antibiotikum. A Cefazolin MIP -et a cefazolinra érzékeny baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére használják, például: bőr- és lágyrész fertőzések csont- és ízületi fertőzések esetén A cefotaxim műtétek előtt és közben is alkalmazható az esetleges fertőzések megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A CEFAZOLIN MIP ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ADHATÓ ÖNNEK A CEFAZOLIN MIP: - ha Ön allergiás (túlérzékeny) a cephalospor Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE CEFAZOLIN MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 2096,72 mg cefazolin-nátriumot tartalmaz, amely 2000 mg cefazolinnak felel meg. Egy injekciós üveg 101,6 mg nátriumot tartalmaz, amely 4,4 mmol-nak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cefazolin MIP a cefazolinra érzékeny baktériumok által okozott az alábbiakban felsorolt fertőzések kezelésében javallt: Bőr- és lágyrész fertőzések Csont- és ízületi fertőzések Perioperatív profilaxisként. Anaerob baktériumok által okozott fertőzések fokozott veszélyével járó sebészeti beavatkozások, pl. colorectalis műtétek esetén anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel való kombináció javasolt. A cefazolin parenterális kezelést igénylő esetekben alkalmazandó. Vizsgálni kell a kórokozó érzékenységét a kezelésre (amennyiben lehetséges), bár a kezelés még az eredmények rendelkezésre állása előtt megkezdhető. Figyelembe kell venni az antibiotikumok helyes használatáról szóló hivatalos útmutatókat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás és alkalmazás függ a fertőzés helyétől és ennek súlyosságától, valamint a klinikai és bakteriális progressziótól. FELNŐTTEKNEK ÉS SERDÜLŐKNEK (12 ÉVNÉL IDŐSEBB ÉS ≥ 40 KG TESTSÚLY) Érzékeny baktériumok okozta fertőzésesek: 1 g - 2 g cefazolin/nap, 2-3 egyenlő adagra elosztva. Mérsékelten érzékeny baktériumok okozta fertőzések: 3 g - 4 g cefazolin/nap, 3-4 egyenlő adagra elosztva. Súlyos fertőzések esetében legfeljebb napi 6 g-os adagok adhatóak három vagy négy egyenlő adagra elosztva (6 vagy 8 óránként egy adag). SPECIÁLIS ADAGOLÁSI JAVASLATOK Perioperatív profilaxis A fertőzést okozó vagy potenciálisan fertőzést okozó műtét során Perskaitykite visą dokumentą