Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefazolina
ITALFARMACO S.P.A.
J01DB04
Cefazolin
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; INI
N
Cefazolina
023916063 - LIOF 2 FL 1 G+ 2 F - Revocato; 023916024 - LIOF 2 FL 250 MG+ 2F - Revocato; 023916036 - INIETT.1 FLAC.500 MG+SOLV.2 ML - Revocato; 023916051 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 023916048 - LIOF 2 FL 500 MG+ 2F - Revocato; 023916012 - LIOF 1F 250 MG+ 1 F - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFAZIL 1G/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE cefazolina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cefazil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefazil 3. Come viene somministrato Cefazil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefazil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CEFAZIL E A COSA SERVE Cefazil contiene il principio attivo cefazolina sodica, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. La cefazolina sodica agisce contro le infezioni da batteri che possono colpire diverse parti dell’organismo. Cefazil viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni: infezioni delle vie respiratorie infezioni delle vie urinarie infezioni degli organi genitali infezioni della pelle e dei tessuti molli infezioni delle ossa e delle articolazioni infezione del sangue (setticemia) infezione della superficie interna del cuore (endocardite) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazio Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFAZIL 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALI - QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO Ogni flaconcino di polvere contiene: Cefazolina sale sodico g 1,048 (pari a Cefazolina g 1) Eccipiente con effetto noto: 46 mg di sodio (2mEq) per grammo di principio attivo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile USO INTRAMUSCOLARE 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefazil è indicato nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, del tratto genito-urinario, della cute e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni; è inoltre indicato nelle setticemie ed endocarditi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Le dosi giornaliere di Cefazil variano a seconda della gravità della malattia e sono comprese tra 1 e 3 grammi. _Insufficenza renale_ Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In pazienti con insufficienza renale le dosi vanno ridotte in funzione del grado di compromissione, sulla base dei valori della _clearance _della creatinina, secondo lo schema seguente: CLEARANCE DELLA CREATININA (ML/MIN) DOSE INIZIALE DOSE DI MANTENIMENTO INTERVALLO APPROSSIMATIV O DI DOSAGGIO 0 500-1000 mg metà della dose iniziale 48 ore 5 500-1000 mg metà della dose iniziale 24 ore 10 500-1000 mg metà della dose iniziale 16 ore 15 500-1000 mg metà della dose iniziale 12 ore 20 500-1000 mg metà della dose iniziale 9 -10 ore 25 500-1000 mg metà della dose iniziale 8 ore 30-50 500-1000 mg uguale alla dos Izlasiet visu dokumentu