CEFAZIL

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Cefazolina

Verfügbar ab:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC-Code:

J01DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolin

Einheiten im Paket:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; INI

Klasse:

N

Therapiebereich:

Cefazolina

Produktbesonderheiten:

023916063 - LIOF 2 FL 1 G+ 2 F - Revocato; 023916024 - LIOF 2 FL 250 MG+ 2F - Revocato; 023916036 - INIETT.1 FLAC.500 MG+SOLV.2 ML - Revocato; 023916051 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 023916048 - LIOF 2 FL 500 MG+ 2F - Revocato; 023916012 - LIOF 1F 250 MG+ 1 F - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFAZIL 1G/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
cefazolina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefazil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefazil
3.
Come viene somministrato Cefazil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefazil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFAZIL E A COSA SERVE
Cefazil contiene il principio attivo cefazolina sodica, una sostanza
che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. La
cefazolina sodica agisce contro le infezioni da batteri che possono
colpire diverse parti dell’organismo.
Cefazil viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni:

infezioni delle vie respiratorie

infezioni delle vie urinarie

infezioni degli organi genitali

infezioni della pelle e dei tessuti molli

infezioni delle ossa e delle articolazioni

infezione del sangue (setticemia)

infezione della superficie interna del cuore (endocardite)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazio

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFAZIL 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALI - QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni flaconcino di polvere contiene:
Cefazolina sale sodico g 1,048
(pari a Cefazolina g 1)
Eccipiente con effetto noto: 46 mg di sodio (2mEq) per grammo
di principio attivo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere
e
solvente
per
soluzione
iniettabile
USO
INTRAMUSCOLARE
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefazil è indicato nel trattamento delle infezioni delle vie
respiratorie, del tratto genito-urinario, della cute e dei tessuti
molli, delle ossa e delle articolazioni; è inoltre indicato nelle
setticemie ed endocarditi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Le dosi giornaliere di Cefazil variano a seconda della gravità
della malattia e sono comprese tra 1 e 3 grammi.
_Insufficenza renale_
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti con insufficienza renale le dosi vanno ridotte in
funzione del grado di compromissione, sulla base dei valori
della _clearance _della creatinina, secondo lo schema seguente:
CLEARANCE
DELLA
CREATININA
(ML/MIN)
DOSE
INIZIALE
DOSE DI
MANTENIMENTO
INTERVALLO
APPROSSIMATIV
O
DI DOSAGGIO
0
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
48 ore
5
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
24 ore
10
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
16 ore
15
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
12 ore
20
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
9 -10 ore
25
500-1000
mg
metà
della
dose
iniziale
8 ore
30-50
500-1000
mg
uguale alla dos