Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2015-09-17
1/9 KULLANMA TA LİM ATI BULSEF 2 G I.V. INFÜZYONLUK VE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON STERIL DAMAR IÇINE UYGULAMA I Ç I ND I R. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 2 g seftriaksona eşdeğer 2.386 g seftriakson sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D I KKAT LI CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER I ÇERMEKTED I R. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyab_ _ili_ _rs_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _dan_ _ı_ ş _ı_ _n_ _ı_ _z._ _• Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına _ _vermey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı sırasında, doktora _ _veya hastaneye gitti_ ğ _inizde _ _doktorunuza _ _bu _ _il_ _ac_ _ı _ _kullandı_ ğ _ınızı _ _söy_ _l_ _ey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _d_ _ı_ ş _ı_ _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz _ _ku_ _ll_ _anmay_ _ı_ _n_ _ı_ _z._ BU KULLANMA TA LI MAT I NDA: _1. BULSEF NEDIR VE NE IÇIN _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _ _ _2. BULSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKEN_ _L_ _ER_ _ _ _3. BULSEF NASIL _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _NE_ _L_ _ERD_ _I_ _R?_ _ _ _5. BULSEF’IN _ _SAK_ _L_ _ANMAS_ _I_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER A L MAK T AD I R. 1. BULSEF NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R? BULSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen il aç grubuna dahildir. BULSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak gös t ermek t ed i r. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmak t ad ı r. Seftriakson, sefalosporin adı verilen ilaç grubuna dahildir. BULSEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Kutuda, ağzı bromobütil kauçuk tıpa üzerine Alüminyum metal kapüşon ile k Izlasiet visu dokumentu
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BULSEF 2 g I.V. infüzyonluk ve enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her bir flakon 2 g seftriaksona eşdeğer 2.386 g seftriakson sodyum içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu. Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BULSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: − Sepsis, − Menenjit, − Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), − Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), − Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, − İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, − Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, − Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, − Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, − Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) BULSEF’tir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g'a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-72 saat BULSEF tedavisine devam edilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56YnUySHY3ZW56YnUyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/17 Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakteri Izlasiet visu dokumentu