Cefabactin 500 mg tabletten voor honden

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CEFALEXINE 1-WATER

Pieejams no:

Le Vet Beheer B.V.

ATĶ kods:

QJ01DB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CEFALEXINE 1-WATER

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

CEFALEXINE 1-WATER 525 mg/stuk,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Honden

Ārstniecības joma:

Cefalexin

Autorizācija statuss:

NL/V/0201/003

Autorizācija datums:

2016-10-27

Produkta apraksts

BD/2022/REG NL 117602/zaak 849413
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18
november 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFABACTIN 500 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117602;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117602, van Le Vet
Beheer
B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
117602
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
117602
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 117602/zaak 849413
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bez