Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALEXINE 1-WATER
Le Vet Beheer B.V.
QJ01DB01
CEFALEXINE 1-WATER
Tablet
CEFALEXINE 1-WATER 525 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Cefalexin
NL/V/0201/003
2016-10-27
BD/2022/REG NL 117602/zaak 849413 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18 november 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117602; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117602, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 117602 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CEFABACTIN 500 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 117602 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 117602/zaak 849413 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bez Baca dokumen lengkapnya