Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
alprostadiil
Pfizer Enterprises SARL
G04BE01
alprostadiil
10mcg 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Caverject mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti Caverject 20 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti Alprostadiil Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Caverject ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Caverjecti kasutamist 3. Kuidas Caverjecti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Caverjecti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Caverject ja milleks seda kasutatakse Caverject on näidustatud neurogeensete, vaskulogeensete, psühhogeensete või segatüüpi erektsioonihäirete raviks ja koos teiste diagnostiliste testidega erektsioonihäire diagnoosimiseks. Caverjecti manustatakse kavernooskehasiseselt. Caverjecti ei kasutata lastel. 2. Mida on vaja teada enne Caverjecti kasutamist Ärge kasutage ravimit Caverject - kui olete toimeaine alprostadiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil esineb priapismi (erektsioon kestusega üle 6 tunni) teket soodustavaid haiguseid või seisundeid, nagu sirprakuline aneemia või selle kahtlus, hulgimüeloom või leukeemia - kui teil esineb peenise anatoomiline deformatsioon, nagu näiteks angulatsioon, kavernooskehade fibroos või Peyronie’ haigus. - kui teile on paigaldatud peenise implantaat. - kui seksuaalelu ei ole soovitatav või on vastunäidustatud. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Caverjecti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CAVERJECT 10 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti CAVERJECT 20 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Caverjecti viaal pulbriga sisaldab 11,9 mikrogrammi alprostadiili. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 10 mikrogrammi alprostadiili. Üks Caverjecti viaal pulbriga sisaldab 23,5 mikrogrammi alprostadiili. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 20 mikrogrammi alprostadiili. INN. Alprostadilum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks millilliiter valmislahust sisaldab 8,04 mg bensüülalkoholi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Süstelahuse pulber: valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber. Lahusti: selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Neurogeense, vaskulogeense, psühhogeense või segatüüpi erektsioonihäire ravi. Erektsioonihäire diagnoosimine koos teiste diagnostiliste testidega. Caverjecti kasutamine lastel ei ole näidustatud (vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Caverjecti manustatakse otsese intrakavernoosse süstena. Caverjecti annus määratakse individuaalselt igale patsiendile arsti järelevalve all. Kliinilistes uuringutes raviti patsiente Caverjectiga annustes 0,2…140 mikrogrammi; kuivõrd 99% patsientidest kasutasid kuni 60 mikrogrammiseid annuseid, ei ole annused üle 60 mikrogrammi soovitavad. Üldiselt tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Esialgne annuse määramine arsti visiidil Jälgida allpooltoodud graafikut, kuni sõltuvalt erektiilsest vastusest on jõutud annuseni, mis tekitab suguühteks sobiva erektsiooni kestusega mitte üle 60 minuti. Kui manustatud annusele vastust ei teki, võib järgmise suurema annuse anda 1 tunni jooksul. Vastuse tekkimisel on vajalik vähemalt ühepäevane intervall enne järgmise annuse manustamist. Patsient peab viibima arsti järelevalve all erektsiooni täieliku kadumiseni. Neurogeenne etioloogia (sel Izlasiet visu dokumentu