CAVERJECT süstelahuse pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alprostadiil

Saadav alates:

Pfizer Enterprises SARL

ATC kood:

G04BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alprostadiil

Annus:

10mcg 1TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caverject mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti
Caverject 20 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti
Alprostadiil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caverject ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caverjecti kasutamist
3.
Kuidas Caverjecti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caverjecti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caverject ja milleks seda kasutatakse
Caverject on näidustatud neurogeensete, vaskulogeensete,
psühhogeensete või segatüüpi erektsioonihäirete
raviks ja koos teiste diagnostiliste testidega erektsioonihäire
diagnoosimiseks.
Caverjecti manustatakse kavernooskehasiseselt.
Caverjecti ei kasutata lastel.
2.
Mida on vaja teada enne Caverjecti kasutamist
Ärge kasutage ravimit Caverject
-
kui olete toimeaine alprostadiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil esineb priapismi (erektsioon kestusega üle 6 tunni) teket
soodustavaid haiguseid või seisundeid,
nagu sirprakuline aneemia või selle kahtlus, hulgimüeloom või
leukeemia
-
kui teil esineb peenise anatoomiline deformatsioon, nagu näiteks
angulatsioon, kavernooskehade fibroos
või Peyronie’ haigus.
-
kui teile on paigaldatud peenise implantaat.
-
kui seksuaalelu ei ole soovitatav või on vastunäidustatud.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Caverjecti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CAVERJECT 10 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti
CAVERJECT 20 mikrogrammi, süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Caverjecti viaal pulbriga sisaldab 11,9 mikrogrammi
alprostadiili. Pärast manustamiskõlblikuks
muutmist sisaldab üks ml lahust 10 mikrogrammi alprostadiili.
Üks Caverjecti viaal pulbriga sisaldab 23,5 mikrogrammi
alprostadiili. Pärast manustamiskõlblikuks
muutmist sisaldab üks ml lahust 20 mikrogrammi alprostadiili.
INN. Alprostadilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks millilliiter valmislahust sisaldab 8,04 mg bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Süstelahuse pulber: valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neurogeense, vaskulogeense, psühhogeense või segatüüpi
erektsioonihäire ravi.
Erektsioonihäire diagnoosimine koos teiste diagnostiliste testidega.
Caverjecti kasutamine lastel ei ole näidustatud (vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Caverjecti manustatakse otsese intrakavernoosse süstena.
Caverjecti annus määratakse individuaalselt igale patsiendile arsti
järelevalve all.
Kliinilistes uuringutes raviti patsiente Caverjectiga annustes
0,2…140 mikrogrammi; kuivõrd 99%
patsientidest kasutasid kuni 60 mikrogrammiseid annuseid, ei ole
annused üle 60 mikrogrammi
soovitavad. Üldiselt tuleb kasutada väikseimat toimivat annust.
Esialgne annuse määramine arsti visiidil
Jälgida allpooltoodud graafikut, kuni sõltuvalt erektiilsest
vastusest on jõutud annuseni, mis tekitab
suguühteks sobiva erektsiooni kestusega mitte üle 60 minuti. Kui
manustatud annusele vastust ei teki,
võib järgmise suurema annuse anda 1 tunni jooksul. Vastuse
tekkimisel on vajalik vähemalt
ühepäevane intervall enne järgmise annuse manustamist. Patsient
peab viibima arsti järelevalve all
erektsiooni täieliku kadumiseni.
Neurogeenne
etioloogia
(sel