Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
EuroPharma.DK ApS
G04BE01
alprostadil
20 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Caverject Dual ® 20 mikrogram/0,5 ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Alprostadil Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Caverject Dual ® til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Caverject Dual ® 3. Sådan skal De bruge Caverject Dual ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Caverject Dual ® tilhører en gruppe af medicin, der kaldes prostaglandiner, og er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår De lettere rejsning. Caverject Dual ® bruges mod svag rejsning og impotens. Deres læge kan også anvende Caverject Dual ® sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsnings problem. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL ® Brug ikke Caverject Dual ® - hvis De er overfølsom (allergisk) over for alprostadil eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis De har seglcelleanæmi (en abnormitet af de røde blodlegemer), leukæmi, multipelt myelom (knoglemarvskræft) eller andre lidelser, der kan bevirke, at De kan få for langvarig rejsning. - hvis De har arret eller krum penis. - hvis De har forhudsforsnævring. - hvis De er blevet frarådet seksuel aktivitet, f.eks. på grund af problemer med hjertet. Vær ekstra forsigtig med at bru Izlasiet visu dokumentu
18. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 9243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Caverject Dual 20 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg alprostadil. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. _Generel information_ Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at _44667_spc.doc_ _Side 1 af 9_ patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual dosis fastlægges individuelt for hver enkelt patient af en læge ved omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lavest effektive dosis, som giver patienten en erektion, der er tilfredsstillende til gennemførelse af samleje. Det anbefales, at den givne dosis giver en erektion, der ikke varer mere end en time. Hvis varigheden er længere, bør dosis reduceres. Størstedelen af patienterne opnår en tilfredsstillende virkning med Izlasiet visu dokumentu