Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
caspofungin acetate
Accord Healthcare S.L.U.
J02AX04
caspofungin
Antimikotiċi għal użu sistemiku
Candidiasis; Aspergillosis
Trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. Trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin B, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin B u/jew itraconazole. Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. It-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal Candida jew Aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.
Revision: 6
Irtirat
2016-02-11
31 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 32 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CASPOFUNGIN ACCORD 50 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI CASPOFUNGIN ACCORD 70 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI caspofungin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL MA INTI JEW IT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK TIBDEW TINGĦATAW DIN IL- MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Caspofungin Accord u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tingħata Caspofungin Accord 3. Kif għandek tuża Caspofungin Accord 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Caspofungin Accord 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CASPOFUNGIN ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU CASPOFUNGIN ACCORD Caspofungin Accord fih mediċina msejħa caspofungin. Din tagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa antifungali. GĦALXIEX JINTUŻA CASPOFUNGIN ACCORD Caspofungin Accord jintuża biex jikkura l-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal, fl-adoloxxenti u fl-adulti: infezzjonijiet serji kkawżati minn fungu fit-tessuti jew fl-organi tiegħek (imsejħa kandidjasi invażiva). Din l-infezzjoni hija kkawżata minn ċelluli ta’ fungu (ħmira) imsejħa Candida. Persuni li jistgħu jieħdu din it-tip ta’ infezzjoni jinkludu dawk li għadhom kemm għamlu operazzjoni jew dawk li s-sistemi immuni tagħhom huma dgħajfa. Deni u tkexkix ta’ bard li ma jirrispondux għal kura bl-antibijotiċi huma l-aktar sinjali komuni ta’ din it-tip ta’ infezzjoni. infezzjonijiet ikkawżati minn fungu f’imnieħrek, fis-sinusis tal-imnieħer jew fil-pulmuni (imsejħa ‘asperġillożi invażiva Izlasiet visu dokumentu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Caspofungin Accord 50 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni Caspofungin Accord 70 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Caspofungin Accord 50 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni Kull kunjett fih 50 mg caspofungin (bħala aċetat). Caspofungin Accord 70 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni Kull kunjett fih 70 mg caspofungin (bħala aċetat). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni. Trab ta’ lewn abjad għal offwajt. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ kandidjasi invażiva f’pazjenti adulti jew pedjatriċi. Trattament ta’ asperġillożi invażiva f’pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin B, formulazzjonijiet lipidi ta’ amphotericin B u/jew itraconazole. Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta’ titjib wara minimu ta’ 7 ijiem ta’ dożi terapewtiċi preċedenti ta’ terapija antifungali effettiva. Terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal Candida jew Aspergillus) f’pazjenti newtropeniċi febbri adulti jew pedjatriċi. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Caspofungin għandu jinbeda minn tabib li għandu esperjenza fil-ġestjoni ta’ infezzjonijiet fungali invażivi. Pożoloġija _Pazjenti adulti _ Fl-ewwel jum għandha tingħata loading dose waħda ta’ 70 mg, li mbagħad tkun segwita minn 50 mg kuljum. F’pazjenti li jiżnu aktar minn 80 kg, wara l-loading dose inizjali ta’ 70 mg, huwa rakkomandat caspofungin 70 mg kuljum (ara sezzjoni 5.2). M’hemmx bżonn ta’ aġġustament fid-doża bbażat fuq is- sess tal-persuna jew ir-razza (ara sezzjoni 5.2). _Pazjenti pedjatriċi (12-il xahar sa 17-il sena) Izlasiet visu dokumentu