CARBOPLATINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CARBOPLATINA

Pieejams no:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

ANTINEOPLASICO

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CARBOPLATINA

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASICO

Produktu pārskats:

10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML  - 1553700030016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 15 ML  - 1553700030024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 45 ML  - 1553700030032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2007-11-12

Lietošanas instrukcija

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
Carboplatina_VP_03.2022
CARBOPLATINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10 MG/ML
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
Carboplatina_VP_03.2022
CARBOPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Carboplatina solução injetável 10 mg/mL, é apresentada em frasco
ampola de vidro âmbar de 15 mL ou 45 mL de capacidade.
USO INJETÁVEL, APENAS POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução injetável contém: Carboplatina
.............................................................................................................
10 mg.
Excipientes: água para injetáveis.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carboplatina faz parte da segunda geração de derivados da
cisplatina que mostram atividade antineoplásica (inibem o
crescimento e disseminação do tumor) contra uma série de
malignidades.
A carboplatina em solução injetável está indicada no tratamento de
estados avançados do carcinoma de ovário de origem
epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em
pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo
cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de
pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares
de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carboplatina é um medicamento usado no tratamento do câncer. A
carboplatina se liga ao DNA alterando sua configuração e
inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor de proliferar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
3
Carboplatina_VP_03.2022
A administração de carboplatina está contraindicada a pacientes com
insuficiência renal grave (perda da função dos rins),
mielodepressão grave (diminuição da função da medula óssea) e/ou
na presença de sangramento volumoso. Está também
contraindicada a pacientes com h

Produkta apraksts

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
Carboplatina_VPS_10.2017
CARBOPLATINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10 MG/ML
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
Carboplatina_VPS_10.2017
CARBOPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Carboplatina solução injetável 10 mg/mL, é apresentada em frasco
ampola de vidro âmbar de 5 mL, 15 mL ou 45 mL de
capacidade.
USO INJETÁVEL, APENAS POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
Carboplatina
..................................................................................................................................................................
10 mg.
Excipientes: água para injetáveis.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A carboplatina solução injetável faz parte da segunda geração de
derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica
contra uma série de malignidades.
A carboplatina solução injetável está indicada no tratamento de
estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial
(incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que
já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina).
Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células
de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e
pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB
-III foram randomizados para receber em primeira linha
cisplatina como único agente (100 mg/m
2
) mensal ou carboplatina (400 mg/m
2
) mensal de até 5 ciclos.
_Crossover _
para o
análogo inverso ocorreu com a progressão ou a falta de resposta. O
número mediano de episódios de vômitos por ciclo com
cisplatina foi 16 e com carboplatina 2 (p < 0,001). No braço
cisplatina 27/40 (67,5 %) desenvolveram toxicidade renal leve, 9/
40 (22,5%) neurotoxicidade OMS