Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARBOPLATINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
CARBOPLATINA
ANTINEOPLASICO
10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1553700030016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 15 ML - 1553700030024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 45 ML - 1553700030032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2007-11-12
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 Carboplatina_VP_03.2022 CARBOPLATINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 10 MG/ML BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 2 Carboplatina_VP_03.2022 CARBOPLATINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Carboplatina solução injetável 10 mg/mL, é apresentada em frasco ampola de vidro âmbar de 15 mL ou 45 mL de capacidade. USO INJETÁVEL, APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada ml da solução injetável contém: Carboplatina ............................................................................................................. 10 mg. Excipientes: água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A carboplatina faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica (inibem o crescimento e disseminação do tumor) contra uma série de malignidades. A carboplatina em solução injetável está indicada no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A carboplatina é um medicamento usado no tratamento do câncer. A carboplatina se liga ao DNA alterando sua configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor de proliferar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 3 Carboplatina_VP_03.2022 A administração de carboplatina está contraindicada a pacientes com insuficiência renal grave (perda da função dos rins), mielodepressão grave (diminuição da função da medula óssea) e/ou na presença de sangramento volumoso. Está também contraindicada a pacientes com h Přečtěte si celý dokument
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 Carboplatina_VPS_10.2017 CARBOPLATINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 10 MG/ML BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 2 Carboplatina_VPS_10.2017 CARBOPLATINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Carboplatina solução injetável 10 mg/mL, é apresentada em frasco ampola de vidro âmbar de 5 mL, 15 mL ou 45 mL de capacidade. USO INJETÁVEL, APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: Carboplatina .................................................................................................................................................................. 10 mg. Excipientes: água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A carboplatina solução injetável faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de malignidades. A carboplatina solução injetável está indicada no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB -III foram randomizados para receber em primeira linha cisplatina como único agente (100 mg/m 2 ) mensal ou carboplatina (400 mg/m 2 ) mensal de até 5 ciclos. _Crossover _ para o análogo inverso ocorreu com a progressão ou a falta de resposta. O número mediano de episódios de vômitos por ciclo com cisplatina foi 16 e com carboplatina 2 (p < 0,001). No braço cisplatina 27/40 (67,5 %) desenvolveram toxicidade renal leve, 9/ 40 (22,5%) neurotoxicidade OMS Přečtěte si celý dokument