Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NITENPYRAM
Elanco GmbH
QP53BX02
nitenpyram
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 6 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-08-01
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CAPSTAR 57 mg, Tabletten für große Hunde 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF: Nitenpyram 57 mg Sonstige Bestandteile: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Mikrokristalline Cellulose Maisstärke Lactose-Monohydrat wasserfreie Kieselsäure Magnesiumstearat Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Rändern; Einprägung auf einer Seite „HIH“, auf der anderen „CG“. 3. ZIELTIERART(EN) Hund 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Flohbefall ( _C. felis_ ). 5. GEGENANZEIGEN Keine 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 4 Wochen sind oder weniger als 1 kg wiegen. Trächtigkeit und Laktation: Kann während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden. Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: In klinischen Studien wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet, wenn Nitenpyram gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln, einschließlich anderer gängiger Flohmittel, Anthelminthika, Impfstoffen oder Antibiotika angewandt wurde. Überdosierung: Nitenpyram wird von den Zieltierarten gut vertragen. Überdosierungen bis zu 50 mg/kg bei Katzen und bis zu 70 mg/kg bei Hunden verliefen symptomlos. Nebenwirkungen, wie Speicheln, Erbrechen, weicher Stuhl, Krämpfe oder verminderte Aktivität werden erst bei höheren Dosierungen beobachtet. Ihre Schwere nimmt bei steigender Dosis zu. Die Symptome verschwinden schnell und die Erholung erfolgt vollständig innerhalb von 24 Stunden nach der Überdosierung aufgrund der schnellen Ausscheidung von Nitenpyram. Bei täglicher Dosierung über 6 Monate bei Katzen und Hunden wurden keine klinisch signifikanten, mit der Behandlung im Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen beobachtet. 7. NEBENWIRKUNGEN Hund: _Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte): _ Übermäßiges Kauen, Lecken / Putzen 1 , Hyperaktivitä Izlasiet visu dokumentu
1 ANHANG I FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CAPSTAR 57 mg, Tabletten für große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF: Nitenpyram 57 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Mikrokristalline Cellulose Maisstärke Lactose-Monohydrat wasserfreie Kieselsäure Magnesiumstearat Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Rändern; Einprägung auf einer Seite „ HIH “, auf der anderen „CG“. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Behandlung von Flohbefall (_C. felis_). 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht bei Tieren anwenden, die weniger als 11 kg wiegen . Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine. 3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend. 3.6 NEBENWIRKUNGEN Hund: Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte): übermäßiges Kauen, Lecken / Putzen 1 , Hyperaktivität, Lautäußerung 1 Neurologische Störungen (z. B. Muskelzittern, Ataxie, Krämpfe) Hecheln 1 Verstärktes Kratzen 2 1 Vorübergehend 2 In der ersten Stunde nach der Verabreichung; vermutlich durch die Reaktion der Flöhe auf das Tierarzneimittel verursacht. Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den Zulassungsinhaber oder die zuständige nationale Behörde zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie in der Packungsbeilage. 3.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Träc Izlasiet visu dokumentu