CAPSTAR 57 mg, Tabletten für große Hunde

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

NITENPYRAM

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QP53BX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

nitenpyram

Einingar í pakka:

6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 6 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2002-08-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CAPSTAR 57 mg, Tabletten für große Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Nitenpyram 57 mg
Sonstige Bestandteile:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose
Maisstärke
Lactose-Monohydrat
wasserfreie Kieselsäure
Magnesiumstearat
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Rändern; Einprägung auf
einer Seite „HIH“, auf der anderen „CG“.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Flohbefall (
_C. felis_
).
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
2
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 4 Wochen sind oder weniger
als 1 kg wiegen.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
In klinischen Studien wurden keine unerwünschten
Arzneimittelwirkungen beobachtet, wenn
Nitenpyram gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln, einschließlich
anderer gängiger Flohmittel,
Anthelminthika, Impfstoffen oder Antibiotika angewandt wurde.
Überdosierung:
Nitenpyram wird von den Zieltierarten gut vertragen. Überdosierungen
bis zu 50 mg/kg bei Katzen
und bis zu 70 mg/kg bei Hunden verliefen symptomlos.
Nebenwirkungen, wie Speicheln, Erbrechen, weicher Stuhl, Krämpfe oder
verminderte Aktivität
werden erst bei höheren Dosierungen beobachtet. Ihre Schwere nimmt
bei steigender Dosis zu. Die
Symptome verschwinden schnell und die Erholung erfolgt vollständig
innerhalb von 24 Stunden nach
der Überdosierung aufgrund der schnellen Ausscheidung von Nitenpyram.
Bei täglicher Dosierung
über 6 Monate bei Katzen und Hunden wurden keine klinisch
signifikanten, mit der Behandlung im
Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen beobachtet.
7.
NEBENWIRKUNGEN
Hund:
_Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich
Einzelfallberichte): _
Übermäßiges
Kauen,
Lecken
/
Putzen
1
,
Hyperaktivitä

Vara einkenni

1
ANHANG I
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CAPSTAR
57
mg, Tabletten für
große
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Nitenpyram
57
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose
Maisstärke
Lactose-Monohydrat
wasserfreie Kieselsäure
Magnesiumstearat
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Rändern; Einprägung auf
einer Seite „
HIH
“, auf der anderen „CG“.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung von Flohbefall (_C. felis_).
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht bei Tieren anwenden, die weniger als
11
kg wiegen
.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine.
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Nicht zutreffend.
3.6
NEBENWIRKUNGEN
Hund:
Sehr selten
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
einschließlich Einzelfallberichte):
übermäßiges Kauen, Lecken / Putzen
1
,
Hyperaktivität, Lautäußerung
1
Neurologische Störungen (z. B. Muskelzittern, Ataxie,
Krämpfe)
Hecheln
1
Verstärktes Kratzen
2
1
Vorübergehend
2
In der ersten Stunde nach der Verabreichung; vermutlich durch die
Reaktion der Flöhe auf das
Tierarzneimittel verursacht.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die
kontinuierliche Überwachung
der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind
vorzugsweise durch einen
Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den
Zulassungsinhaber oder die zuständige
nationale Behörde zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden
Sie in der
Packungsbeilage.
3.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Träc