Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Kapecitabīns
Fresenius Kabi Oncology Plc., United Kingdom
L01BC06
Capecitabine
150 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Fresenius Kabi Oncology Plc., United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-09-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 MG APVALKOTĀS TABLETES CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 MG APVALKOTĀS TABLETES capecitabinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. * Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. * Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. * Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. * Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: * Kas ir Capecitabine Fresenius Kabi un kādam nolūkam tās lieto * Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Fresenius Kabi lietošanas * Kā lietot Capecitabine Fresenius Kabi * Iespējamās blakusparādības * Kā uzglabāt Capecitabine Fresenius Kabi * Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CAPECITABINE FRESENIUS KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Capecitabine Fresenius Kabi pieder zāļu grupai, ko sauc par “citostatiskām zālēm”, un kas pārtrauc vēža šūnu augšanu. Capecitabine Fresenius Kabi apvalkotās tabletes satur 150 mg vai 500 mg kapecitabīna, kas pats par sevi nav citostatiskas zāles. Tikai pēc uzsūkšanās organismā tas pārveidojas par aktīvu pretvēža līdzekli (vairāk audzēja audos nekā veselos audos). Kapecitabīnu lieto resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai. Turklāt kapecitabīnu lieto, lai novērstu jauna resnās zarnas vēža rašanos pēc pilnīgas audzēja izoperēšanas. Kapecitabīnu var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAPECITABINE FRESENIUS KABI LIETOŠANAS NELIETOJIET KAPECITABĪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS: * ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-09-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (_Capecitabinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 12 mg laktozes monohidrāta (150 mg tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Sārtas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar atzīmi „150” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kapecitabīns ir indicēts adjuvantai terapijai pacientiem pēc III stadijas (C stadijas pēc _Dukes _klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Kapecitabīns ir indicēts metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Kapecitabīns ir indicēts progresējoša kuņģa vēža pirmās izvēles terapijai kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). Kapecitabīns kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1. apakšpunktu) ir indicēts pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. Iepriekšējā terapijas shēmā pacientam jābūt saņēmušam antraciklīnu. Kapecitabīns ir indicēts arī kā monoterapija pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas ķīmijterapijas ar taksāniem un antraciklīnu saturošām ķīmijterapijas shēmām vai pacientiem, kuriem nav indicēta turpmāka antraciklīna terapija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Kapecitabīnu drīkst ordinēt tikai sertificēts ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā. Pirmā ārstēšanas cikla laikā ieteicama rūpīga visu pacientu novērošana. Ja novēro progresējošu slimību vai pārāk izteiktu toksicitāti, terapija jāpārtrauc. Standarta un samazinātas devas aprēķini atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam kapecitabīna sā Izlasiet visu dokumentu