Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
BIOVETA
QP52AC30
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO CANIVERM TABLETE ZA PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: BIOVETA, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Češka 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CANIVERM tablete za pse in mačke fenbendazol, pirantelijev embonat, prazikvantel 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta (0,7 g) vsebuje: UČINKOVINE: fenbendazol 150 mg pirantelijev embonat 144 mg prazikvantel 50 mg Ovalna, rumenkasta bikonveksna tableta z malimi pikami in centralno razdelilno zarezo na obeh straneh. 4. INDIKACIJE Zatiranje notranjih zajedavcev pri psih, mačkah in njihovih mladičih: _Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, _ _Trichuris vulpis, Echinoccus granulosus, Echinoccus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., _ _Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Cisticerkoza oči in spinalna neurocisticerkoza. Obolenje jeter. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V nekaj urah po zaužitju se lahko pojavijo bruhanje, mehko blato, kožni izpuščaj ali povišana telesna temperatura. Ti znaki niso reakcija na zdravilo, ampak na sproščene beljakovine, ki se izločijo iz odmrlih parazitov. Zdravilo lahko povzroči zaspanost pri živali. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE 3 Psi in mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba. Psi malih pasem, mladi psi in mačke: - ¼ 0,7 g tablete na 0,5 – 2 kg telesne mase - ½ 0,7 g tablete na 2 – 5 kg telesne mase Psi srednjih pasem: - ena 0,7 g tableta 5 – 10 Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CANIVERM tablete za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta (0,7 g) vsebuje: UČINKOVINE: fenbendazol 150 mg pirantelijev embonat 144 mg prazikvantel 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Ovalna, rumenkasta bikonveksna tableta z malimi pikami in centralno razdelilno zarezo na obeh straneh. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zatiranje notranjih zajedavcev pri psih, mačkah in njihovih mladičih: _Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, _ _Trichuris vulpis, Echinoccus granulosus, Echinoccus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., _ _Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.. _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Cisticerkoza oči in spinalna neurocisticerkoza. Obolenje jeter. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri pojavu neželenih učinkov se posvetujte z veterinarjem. Odpornosti parazitov na katerokoli skupino antihelmintikov se lahko razvije po pogosti uporabi antihelmintikov iz iste skupine. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo se ne sme uporabljati pri živalih z znaki drugih obolenj, razen črevesnih parazitarnih bolezni. Izognite se prenizkemu doziranju zaradi napačne presoje telesne mase ali nepravilne administracije zdravila. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo 3 Osebe z znano preobčutljivostjo na fenbendazol, pirantelijev embonat, prazikvantel ali pomožne snovi naj se izogibajo stiku z zdravilom. Izogibajte se stika zdravila z očmi, tudi stika rok z očmi ob rokovanju z zdravilom. V primeru direktnega stika z očmi jih takoj izperite z veliko čiste vode. V primeru nenamernega Izlasiet visu dokumentu