Canidryl 50 mg Tablets for dogs

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

karprofen

Pieejams no:

PROVET D.O.O.

ATĶ kods:

QM01AE91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

karprofen

Deva:

50mg

Zāļu forma:

tableta

Vienības iepakojumā:

tableta; 50mg; blister, 10x10tableta

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2018-05-14

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg
Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA,10X10 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD,SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg
Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET DOO
Nikolaja Gogolja 48
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
IME LEKA
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 20 mg
tableta
za pse
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 50 mg
tableta
za pse
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 100 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS
sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
20 mg
1 tableta
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS
sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
50 mg
Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg
Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10

Produkta apraksts

Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS , TABLETA,50MG, 10X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
Canidryl
®
50 mg Tablets for dogs
karprofen 50 mg
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, zakošenih ivica sa podeonom
crtom sa jedne strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i
degenerativnim
poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u
ublažavanju
postoperativnog bola.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki
od ekscipijenasa.
Ne koristiti kod pasa koji boluju od srčane, hepatične ili bubrežne
bolesti, gde postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili tamo gde postoje
dokazi o krvnoj diskraziji.
Pogledati tačku 4.7.
Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati tačku 4.3 i 4.5.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Upotreba leka kod starijih pasa može dovesti do dodatnog rizika. Ako
se takva upotreba ne može
izbeći, lek davati pod nadzorom veterinara.
Izbegavati korišćenj