Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karprofen
PROVET D.O.O.
QM01AE91
karprofen
50mg
tableta
tableta; 50mg; blister, 10x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2018-05-14
Broj rešenja: 323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CANIDRYL ® 20 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL CANIDRYL ® 50 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA,10X10 TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD,SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET DOO Nikolaja Gogolja 48 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Loughrea, Co. Galway, Ireland 2. IME LEKA CANIDRYL ® 20 MG TABLETS FOR DOGS Karprofen 20 mg tableta za pse CANIDRYL ® 50 MG TABLETS FOR DOGS Karprofen 50 mg tableta za pse CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS Karprofen 100 mg tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta CANIDRYL ® 20 MG TABLETS FOR DOGS sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 20 mg 1 tableta CANIDRYL ® 50 MG TABLETS FOR DOGS sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 50 mg Broj rešenja: 323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 Lire le document complet
Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CANIDRYL ® 50 MG TABLETS FOR DOGS , TABLETA,50MG, 10X10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 2 od 6 1. IME LEKA Canidryl ® 50 mg Tablets for dogs karprofen 50 mg tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, zakošenih ivica sa podeonom crtom sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4. 2 INDIKACIJE Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i degenerativnim poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u ublažavanju postoperativnog bola. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati mačkama. Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca. Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki od ekscipijenasa. Ne koristiti kod pasa koji boluju od srčane, hepatične ili bubrežne bolesti, gde postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili tamo gde postoje dokazi o krvnoj diskraziji. Pogledati tačku 4.7. Broj rešenja:323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati tačku 4.3 i 4.5. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Upotreba leka kod starijih pasa može dovesti do dodatnog rizika. Ako se takva upotreba ne može izbeći, lek davati pod nadzorom veterinara. Izbegavati korišćenj Lire le document complet