Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
KRKA d.d. Novo mesto
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
32+12,5 mg
tabletter
2012-03-03
1. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 26870 1. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 8/12,5 mg Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 16/12,5 mg Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 32/12,5 mg Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 32/25 mg Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer 8/12,5 mg 16/12,5 mg 32/12,5 mg 32/25 mg Lactose 73,06 mg 65,46 mg 142,79 mg 130,91 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 8/12,5 mg Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. _45776_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 16/12,5 mg Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 32/12,5 mg Gullighvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 32/25 mg Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Krka” er indiceret til: Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke har et optimalt kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering ved hypertension Den anbefalede dosis af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Krka” er én tablet dagligt. Det anbefales at titrere dosis med de individuelle komponenter (candesa Izlasiet visu dokumentu