Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Krka" 32+12,5 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Disponibbli minn:

KRKA d.d. Novo mesto

Kodiċi ATC:

C09DA06

INN (Isem Internazzjonali):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dożaġġ:

32+12,5 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-03

Karatteristiċi tal-prodott

1. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
16/12,5 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/12,5 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/25 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer
8/12,5 mg
16/12,5 mg
32/12,5 mg
32/25 mg
Lactose
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side.
Delekærven er der, for at
tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
_45776_spc.doc_
_Side 1 af 17_
16/12,5 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side. Delekærven er
der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for
at kunne dosere to halve
tabletter.
32/12,5 mg
Gullighvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side. Delekærven er der,
for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at
kunne dosere to halve
tabletter.
32/25 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Krka” er indiceret til:
Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke
har et optimalt
kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering ved hypertension
Den anbefalede dosis af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
”Krka” er én tablet
dagligt.
Det anbefales at titrere dosis med de individuelle komponenter
(candesa