Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FRAMICETINA SULFATO
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S
QS02CA01
FRAMYETHYL SULPHATE
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
FRAMICETINA SULFATO 5
USO CUTÁNEO
Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 10 frascos de 15 ml
con receta
Perros; Gatos
Prednisolona y antiinfecciosos
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Perforación del tímpano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Supresión de la función adrenal
Autorizado, 579206 Autorizado, 579207 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANAURAL GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dinamarca Fabricante responsable de la liberación del lote: GENERA INC Svetonedeljska, cesta 2-Kalinovica Rakov Potok 10436 Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANAURAL gotas óticas en suspensión para perros y gatos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fusidato de dietanolamina 5,0 mg (equivalente a 4,2 mg de ácido fusídico) Sulfato de framicetina 5,0 mg (equivalente a 4,3 mg de framicetina base) Nistatina 100.000 U.I. Prednisolona 2,5 mg EXCIPIENTE, c.s. Suspensión oleosa de color amarillo claro. 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras, hongos y bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles y ácaros de los oídos, entre otras: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 LEVADURAS Y HONGOS: _Candida _spp_., Malassezia pachydermatitis_ BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: _ Staphylococcus _ spp_., Streptococcus spp., Corynebacterium _ spp_._ BACTERIAS GRAM-NEGATIVAS: _Pseudomonas aeruginosa, Proteus _spp_._ ÁCAROS DE LOS OÍDOS: _Otodectes cynotis._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de perforación del tímpano. No usar en casos de heridas o quemaduras en la piel. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden aparecer reacciones de Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANAURAL gotas óticas en suspensión para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fusidato de dietanolamina 5,0 mg (equivalente a 4,2 mg de ácido fusídico) Sulfato de framicetina 5,0 mg (equivalente a 4,3 mg de framicetina base) Nistatina 100.000 U.I. Prednisolona 2,5 mg EXCIPIENTE: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión. Suspensión oleosa de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras, hongos y bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles y ácaros de los oídos, entre otras: LEVADURAS Y HONGOS: _Candida _spp_, Malassezia pachydermatis _ BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: _ Staphylococcus _ spp_., Streptococcus_ spp_., Corynebacterium_ spp_. _ BACTERIAS GRAM-NEGATIVAS: _Pseudomonas aeruginosa, Proteus _spp_. _ ÁCAROS DE LOS OÍDOS: _Otodectes cynotis _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de perforación del tímpano. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de heridas o quemaduras en la piel. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de naturaleza secundaria y por tanto es conveniente realizar un diagnostico adecuado para determinar los factores primarios involucrados. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en anim Izlasiet visu dokumentu