CANAURAL GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS Y GATOS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FRAMICETINA SULFATO

Fáanlegur frá:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC númer:

QS02CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FRAMYETHYL SULPHATE

Lyfjaform:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Samsetning:

FRAMICETINA SULFATO 5

Stjórnsýsluleið:

USO CUTÁNEO

Einingar í pakka:

Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 10 frascos de 15 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Perros; Gatos

Lækningarsvæði:

Prednisolona y antiinfecciosos

Vörulýsing:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Perforación del tímpano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Supresión de la función adrenal

Leyfisstaða:

Autorizado, 579206 Autorizado, 579207 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANAURAL GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dinamarca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
GENERA INC
Svetonedeljska, cesta 2-Kalinovica
Rakov Potok
10436 Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANAURAL gotas óticas en suspensión para perros y gatos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fusidato de dietanolamina
5,0 mg
(equivalente a 4,2 mg de ácido fusídico)
Sulfato de framicetina
5,0 mg
(equivalente a 4,3 mg de framicetina base)
Nistatina
100.000 U.I.
Prednisolona
2,5 mg
EXCIPIENTE, c.s.
Suspensión oleosa de color amarillo claro.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos,
originadas por levaduras,
hongos y bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles y ácaros
de los oídos, entre
otras:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

LEVADURAS Y HONGOS: _Candida _spp_., Malassezia pachydermatitis_

BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: _ Staphylococcus _ spp_., Streptococcus
spp., Corynebacterium _
spp_._

BACTERIAS GRAM-NEGATIVAS: _Pseudomonas aeruginosa, Proteus _spp_._

ÁCAROS DE LOS OÍDOS: _Otodectes cynotis._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de perforación del tímpano.
No usar en casos de heridas o quemaduras en la piel.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer reacciones de

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANAURAL gotas óticas en suspensión para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fusidato de dietanolamina
5,0 mg
(equivalente a 4,2 mg de ácido fusídico)
Sulfato de framicetina
5,0 mg
(equivalente a 4,3 mg de framicetina base)
Nistatina
100.000 U.I.
Prednisolona
2,5 mg
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
Suspensión oleosa de color amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos,
originadas por levaduras,
hongos y bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles y ácaros
de los oídos, entre
otras:

LEVADURAS Y HONGOS: _Candida _spp_, Malassezia pachydermatis _

BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: _ Staphylococcus _ spp_., Streptococcus_
spp_., Corynebacterium_
spp_. _

BACTERIAS GRAM-NEGATIVAS: _Pseudomonas aeruginosa, Proteus _spp_. _

ÁCAROS DE LOS OÍDOS: _Otodectes cynotis _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de perforación del tímpano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de heridas o quemaduras en la piel.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de
naturaleza secundaria y por tanto es
conveniente
realizar
un
diagnostico
adecuado
para
determinar
los
factores
primarios
involucrados.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en anim