Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Mavacamten
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C01EB
mavacamten
Other cardiac preparations
Cardiomyopathy, Hypertrophic
Treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Revision: 1
Autorizēts
2023-06-26
46 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 47 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CAMZYOS 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS CAMZYOS 5 MG CIETĀS KAPSULAS CAMZYOS 10 MG CIETĀS KAPSULAS CAMZYOS 15 MG CIETĀS KAPSULAS mavakamtēns _ (mavacamtenum)_ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ārsts izsniegs Jums pacienta kartīti un pacienta rokasgrāmatu. Izlasiet to rūpīgi un ievērojiet tajā sniegtos norādījumus. - Apmeklējuma vai hospitalizācijas laikā vienmēr uzrādiet ārstējošajam ārstam, farmaceitam vai medmāsai pacienta kartīti. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir CAMZYOS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CAMZYOS lietošanas 3. Kā lietot CAMZYOS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CAMZYOS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CAMZYOS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR CAMZYOS CAMZYOS aktīvā viela ir mavakamtēns _(mavacamtenum)_ . Mavakamtēns ir atgriezenisks sirds miozīna inhibitors, kas nozīmē, ka tas izmaina muskuļu olbaltumvielas miozīna darbību sirds muskuļa šūnās. KĀDAM NOLŪKAM CAMZYOS LIETO CAMZYOS lieto sirds slimības, kuru sauc par obstruktīvu hipertrofisku kardiomiop Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CAMZYOS 2,5 mg cietās kapsulas CAMZYOS 5 mg cietās kapsulas CAMZYOS 10 mg cietās kapsulas CAMZYOS 15 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS CAMZYOS 2,5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 2,5 mg mavakamtēna ( _mavacamtenum_ ). CAMZYOS 5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 5 mg mavakamtēna ( _mavacamtenum_ ). CAMZYOS 10 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 10 mg mavakamtēna ( _mavacamtenum_ ). CAMZYOS 15 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 15 mg mavakamtēna ( _mavacamtenum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula) CAMZYOS 2,5 mg cietās kapsulas Gaiši violets, necaurspīdīgs vāciņš ar melnu uzdruku “2.5 mg” un balts, necaurspīdīgs korpuss ar melnu uzdruku “Mava”, abi uzraksti radiālā virzienā. Kapsulas izmērs: garums aptuveni 18,0 mm. CAMZYOS 5 mg cietās kapsulas Dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš ar melnu uzdruku “5 mg” un balts, necaurspīdīgs korpuss ar melnu uzdruku “Mava”, abi uzraksti radiālā virzienā. Kapsulas izmērs: garums aptuveni 18,0 mm. CAMZYOS 10 mg cietās kapsulas Rozā, necaurspīdīgs vāciņš ar melnu uzdruku “10 mg” un balts, necaurspīdīgs korpuss ar melnu uzdruku “Mava”, abi uzraksti radiālā virzienā. Kapsulas izmērs: garums aptuveni 18,0 mm. 3 CAMZYOS 15 mg cietās kapsulas Pelēks, necaurspīdīgs vāciņš ar melnu uzdruku “15 mg” un balts, necaurspīdīgs korpuss ar melnu uzdruku “Mava”, abi uzraksti radiālā virzienā. Kapsulas izmērs: garums aptuveni 18,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCI Izlasiet visu dokumentu