Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio chloridas dihidratas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
Calcium chloride dihydrate
100 mmol/l
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Calcium chloride
Perregistruotas
2018-12-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CALRECIA 100 MMOL/L INFUZINIS TIRPALAS Kalcio chloridas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Calrecia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calrecia 3. Kaip vartoti Calrecia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calrecia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CALRECIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Calrecia yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kalcio chlorido dihidrato. Calrecia vartojamas suaugusiesiems ir vaikams kalcio kiekiui kraujyje palaikyti norimose ribose, taikant nuolatinę pakaitinę inkstų terapiją (NPIT), ilgalaikę mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę (IMVKD) ir terapinį plazmos pakeitimą (TPP). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALRECIA CALRECIA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra didelis; - jeigu chlorido kiekis Jūsų kraujyje yra didelis; ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Calrecia. Pasitarkite su gydytoju prieš Calrecia vartojimo pradžią, jeigu: - esate gydomas vaistais nuo širdies sutrikimų, (pvz., rusmenės glikozidais); - sergate kitomis ligomis, darančiomis įtaką kaulų medžiagų apykaitai ir kalcio šalinimui, pvz., yra padidėjęs kalcio kiekis inkstuose, padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu ar perdozuota vitamino D. Jūsų gydytojas: - prieš vartojimą patikrins maišelį ir tirpalą; - reguliariai tikrins vietą, per kurią Calrecia infuzuojamas į ekstrakorporinę kraujo apytaką, ar neatsirado kraujo krešulių; - užtikrins, kad kalcio kiekis būtų tinkama Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calrecia 100 mmol/l infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Calrecia tiekiamas maišelyje, kuriame yra 1500 ml paruošto vartoti tirpalo. 1000 ml tirpalo yra: kalcio chlorido dihidrato 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, praktiškai be dalelių. Teorinis osmoliariškumas: 300 mOsm/l pH: 5,0-7,0 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Calrecia vartojamas kalcio kiekio sumažėjimui kompensuoti taikant nuolatinę pakeičiamąją inkstų terapiją (NPIT), ilgalaikę mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę (IMVKD) ir terapinį plazmos pakeitimą (TPP), jei antikoaguliacijai naudojamas citratas. Calrecia skiriamas suaugusiesiems ir vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Calrecia turi būti vartojamas tik remiantis gydytojo, kuris yra gerai susipažinęs su antikoaguliacijos citratu, taikant specifinius NPIT, IMVKD ir TPP režimus, paskyrimu. Dozavimas _SUAUGUSIESIEMS_ Calrecia vartojamas kiekiais, pakankamais sisteminei jonizuoto kalcio koncentracijai palaikyti norimose ribose. Jei neskiriama kitaip, reikia siekti sisteminės jonizuoto kalcio koncentracijos normaliose ribose. Tikslinė sisteminės jonizuoto kalcio koncentracijos riba negali būti mažesnė kaip 0,9 mmol/l. Calrecia kiekis, reikalingas sisteminei jonizuoto kalcio koncentracijai palaikyti norimose ribose, priklauso nuo: - Kalcio kiekio, pašalinto NPIT, IMVKD ir TPP metu. - Kalcio kiekio, kurio reikia norint kompensuoti poveikį, kurį sukelia sisteminę kraujotaką pasiekiantis citratas iš regioninei antikoaguliacijai naudojamo citrato tirpalo arba iš plazmos preparatų, naudojamų kaip pakaitinis tirpalas TPP metu. - Kalcio koncentracijos plazmoje ir kitose žmogaus organizmo terpėse skirtumo. - Bet kokio numatomo pradinės sisteminės kalcio koncentracijos pokyčio. - Bet kokio kitų medicininių intervenc Izlasiet visu dokumentu