Calrecia

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Kalcio chloridas dihidratas

Предлага се от:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

АТС код:

B05XA07

INN (Международно Name):

Calcium chloride dihydrate

дозиране:

100 mmol/l

Лекарствена форма:

infuzinis tirpalas

Начин на приложение:

leisti į veną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Calcium chloride

Статус Оторизация:

Perregistruotas

Дата Оторизация:

2018-12-28

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CALRECIA 100 MMOL/L INFUZINIS TIRPALAS
Kalcio chloridas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calrecia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calrecia
3.
Kaip vartoti Calrecia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calrecia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALRECIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calrecia yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos kalcio chlorido dihidrato.
Calrecia vartojamas suaugusiesiems ir vaikams kalcio kiekiui kraujyje
palaikyti norimose ribose,
taikant nuolatinę pakaitinę inkstų terapiją (NPIT), ilgalaikę
mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę
(IMVKD) ir terapinį plazmos pakeitimą (TPP).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALRECIA
CALRECIA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra didelis;
-
jeigu chlorido kiekis Jūsų kraujyje yra didelis;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Calrecia.
Pasitarkite su gydytoju prieš Calrecia vartojimo pradžią, jeigu:
-
esate gydomas vaistais nuo širdies sutrikimų, (pvz., rusmenės
glikozidais);
-
sergate kitomis ligomis, darančiomis įtaką kaulų medžiagų
apykaitai ir kalcio šalinimui, pvz.,
yra padidėjęs kalcio kiekis inkstuose, padidėjęs kalcio
išsiskyrimas su šlapimu ar perdozuota
vitamino D.
Jūsų gydytojas:
-
prieš vartojimą patikrins maišelį ir tirpalą;
-
reguliariai tikrins vietą, per kurią Calrecia infuzuojamas į
ekstrakorporinę kraujo apytaką, ar
neatsirado kraujo krešulių;
-
užtikrins, kad kalcio kiekis būtų tinkama

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calrecia 100 mmol/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Calrecia tiekiamas maišelyje, kuriame yra 1500 ml paruošto vartoti
tirpalo.
1000 ml tirpalo yra:
kalcio chlorido dihidrato
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, praktiškai be dalelių.
Teorinis osmoliariškumas:
300 mOsm/l
pH:
5,0-7,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Calrecia vartojamas kalcio kiekio sumažėjimui kompensuoti taikant
nuolatinę pakeičiamąją inkstų
terapiją (NPIT), ilgalaikę mažo veiksmingumo (kasdienę) dializę
(IMVKD) ir terapinį plazmos
pakeitimą (TPP), jei antikoaguliacijai naudojamas citratas.
Calrecia skiriamas suaugusiesiems ir vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Calrecia turi būti vartojamas tik remiantis gydytojo, kuris yra gerai
susipažinęs su antikoaguliacijos
citratu, taikant specifinius NPIT, IMVKD ir TPP režimus, paskyrimu.
Dozavimas
_SUAUGUSIESIEMS_
Calrecia vartojamas kiekiais, pakankamais sisteminei jonizuoto kalcio
koncentracijai palaikyti
norimose ribose. Jei neskiriama kitaip, reikia siekti sisteminės
jonizuoto kalcio koncentracijos
normaliose ribose. Tikslinė sisteminės jonizuoto kalcio
koncentracijos riba negali būti mažesnė kaip
0,9 mmol/l.
Calrecia kiekis, reikalingas sisteminei jonizuoto kalcio
koncentracijai palaikyti norimose ribose,
priklauso nuo:
-
Kalcio kiekio, pašalinto NPIT, IMVKD ir TPP metu.
-
Kalcio kiekio, kurio reikia norint kompensuoti poveikį, kurį sukelia
sisteminę kraujotaką
pasiekiantis citratas iš regioninei antikoaguliacijai naudojamo
citrato tirpalo arba iš plazmos
preparatų, naudojamų kaip pakaitinis tirpalas TPP metu.
-
Kalcio koncentracijos plazmoje ir kitose žmogaus organizmo terpėse
skirtumo.
-
Bet kokio numatomo pradinės sisteminės kalcio koncentracijos
pokyčio.
-
Bet kokio kitų medicininių intervenc