Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Tricalciumphosphat (Ph.Eur.)
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
A12AX
Colecalciferol-Dry Concentrate, Tricalcium Phosphate (Ph. Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm; Tricalciumphosphat (Ph.Eur.) (25027) 3100 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
2002-02-15
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALFOVIT ® D3 PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN 1200 mg/800 I.E. Calcium und Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calfovit D3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calfovit D3 beachten? 3. Wie ist Calfovit D3 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calfovit D3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALFOVIT D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calfovit D3 ist ein Calcium- und Vitamin-D 3 -Präparat zur Behandlung von bestimmten Knochenzuständen bei Erwachsenen und älteren Menschen. Sowohl Calcium als auch Vitamin D sind in der Nahrung enthalten. Vitamin D wird außerdem in der Haut gebildet nach Sonneneinstrahlung. Ein Mangel von Vitamin D und Calcium kann zu einer erniedrigten Knochendichte und zu Knochenbrüchen führen. Die Einnahme von Calfovit D3 kann diesen Calcium- und Vitamin- D-Mangelzustand ausgleichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALFOVIT D3 BEACHTEN? CALFOVIT D3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ► wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol, Gelborange S (E 110) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CALFOVIT ® D3 PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN 1200 mg/800 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält: • Tricalciumphosphat (Ph. Eur.) 3100 mg (entsprechend 1200 mg oder 30 mmol Calcium) • Colecalciferol (Vitamin D 3 ) 20 Mikrogramm (entsprechend 800 I.E.) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u. a. 2 mg Gelborange S (E 110) pro Einzeldosis und höchstens 8,8 mg Sucrose pro Einzeldosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes oder leicht orangefarbenes, granuliertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ausgleich von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen. Calfovit D3 wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten. Calfovit D3 kann als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten angewendet werden, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten 1 Beutel pro Tag zum Einnehmen. Patienten mit Leberfunktionsstörungen Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Seite 2 von 7 Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Calfovit D3 sollte bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden. Kinder Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calfovit D3 bei Kindern ist nicht erwiesen. Calfovit D3 darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Der Inhalt eines Beutels wird in ein Glas Wasser (ohne Kohlensäure) geschüttet. Nach Umrühren mit einem Löffel erhält man eine angenehm schmeckende Suspension, die sofort getrunken werden soll. Es wird empfohlen, die Zubereitung während des Abendessens einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Izlasiet visu dokumentu