Calfovit D3 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Tricalciumphosphat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

АТС код:

A12AX

INN (Международно Name):

Colecalciferol-Dry Concentrate, Tricalcium Phosphate (Ph. Eur.)

Лекарствена форма:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm; Tricalciumphosphat (Ph.Eur.) (25027) 3100 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2002-02-15

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALFOVIT
® D3
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
1200 mg/800 I.E.
Calcium und Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calfovit D3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calfovit D3 beachten?
3.
Wie ist Calfovit D3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calfovit D3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALFOVIT D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calfovit D3 ist ein Calcium- und Vitamin-D
3
-Präparat zur Behandlung von bestimmten
Knochenzuständen bei Erwachsenen und älteren Menschen.
Sowohl Calcium als auch Vitamin D sind in der Nahrung enthalten.
Vitamin D wird außerdem
in der Haut gebildet nach Sonneneinstrahlung.
Ein Mangel von Vitamin D und Calcium kann zu einer erniedrigten
Knochendichte und zu
Knochenbrüchen führen. Die Einnahme von Calfovit D3 kann diesen
Calcium- und Vitamin-
D-Mangelzustand ausgleichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALFOVIT D3 BEACHTEN?
CALFOVIT D3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
►
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol, Gelborange S (E
110) oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALFOVIT
® D3
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
1200 mg/800 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
•
Tricalciumphosphat (Ph. Eur.) 3100 mg (entsprechend 1200 mg oder 30
mmol
Calcium)
•
Colecalciferol (Vitamin D
3
) 20 Mikrogramm (entsprechend 800 I.E.)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u. a. 2 mg Gelborange S
(E 110) pro
Einzeldosis und höchstens 8,8 mg Sucrose pro Einzeldosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes oder leicht orangefarbenes, granuliertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen.
Calfovit D3 wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten.
Calfovit D3 kann als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von
Patienten angewendet werden, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
solche
Mangelzustände besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
1 Beutel pro Tag zum Einnehmen.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
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Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Calfovit D3 sollte bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht
angewendet werden.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calfovit D3 bei Kindern ist nicht
erwiesen. Calfovit
D3 darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. Es liegen keine
Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Beutels wird in ein Glas Wasser (ohne Kohlensäure)
geschüttet. Nach
Umrühren mit einem Löffel erhält man eine angenehm schmeckende
Suspension, die
sofort getrunken werden soll.
Es wird empfohlen, die Zubereitung während des Abendessens
einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten