CalciviD 600 mg + 400 IU Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Calcii carbonas + Cholecalciferolum, pulvis

Pieejams no:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium + Cholecalciferolum

Deva:

600 mg + 400 IU

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251918; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251833; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251819

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIVID
TABLETKI POWLEKANE, 600 MG + 400 IU
_Calcium + Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek CalciviD tabletki powlekane i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CalciviD tabletki powlekane
3.
Jak stosować lek CalciviD tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CalciviD tabletki powlekane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIVID TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Jest to lek złożony zawierający wapń (w postaci węglanu wapnia) i
cholekalcyferol (witaminę D
3
).
Lek jest zalecany u osób w podeszłym wieku do zapobiegania i
leczenia niedoboru wapnia i witaminy
D
3
, substancji niezbędnych w procesie tworzenia kości i w normalnym
metabolizmie kostnym.
Zalecany jest również jako uzupełnienie specyficznego leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których
istnieje duże ryzyko wystąpienia niedoborów wapnia i witaminy D.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIVID TABLETKI
POWLEKANE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIVID TABLETKI POWLEKANE:
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
substancje
czynne
lub
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w p

Produkta apraksts

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CalciviD, tabletki powlekane, 600 mg + 400 IU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg
wapnia węglanu) i 10
mikrogramów cholekalcyferolu (równoważne 400 IU witaminy D
3
) (+ 10 % nadwyżki stabilności)
Substancje
pomocnicze
o
znanych
działaniu:
każda
tabletka
powlekana
zawiera
0,3
mg
oleju
sojowego uwodornionego i 1,52 mg sacharozy .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy ochry o kształcie owalnym, z linią
podziału po jednej stronie. Powierzchnia
złamania jest biała.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnienie wapnia i witaminy D jako uzupełnienie leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których
istnieje ryzyko wystąpienia niedoborów wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w wieku podeszłym _
Jedna tabletka dwa razy dziennie (np. jedna tabletka rano i jedna
tabletka wieczorem). W następstwie
monitorowania stężenia wapnia należy rozważyć zmniejszenie dawki,
jak wskazano w punkcie 4.4
i 4.5.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
Produkt leczniczy CalciviD tabletki powlekane nie powinien być
stosowany u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek.
_Dzieci i młodzież _
Produkt
leczniczy
CalciviD tabletki powlekane nie jest
przeznaczony
do stosowania u
dzieci
i młodzieży.
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie tabletki powlekanej 1-1,5 godz. po posiłku,
popijając szklanką wody lub
soku, nie rozgryzając. W razie potrzeby tabletkę można przełamać
na pół.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Choroby i (l