CalciviD 600 mg + 400 IU Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-04-2024
Laadi alla Toote omadused (SPC)
12-04-2024

Toimeaine:

Calcii carbonas + Cholecalciferolum, pulvis

Saadav alates:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kood:

A12AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Calcium + Cholecalciferolum

Annus:

600 mg + 400 IU

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251918; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251833; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904569251819

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIVID
TABLETKI POWLEKANE, 600 MG + 400 IU
_Calcium + Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek CalciviD tabletki powlekane i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CalciviD tabletki powlekane
3.
Jak stosować lek CalciviD tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CalciviD tabletki powlekane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIVID TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Jest to lek złożony zawierający wapń (w postaci węglanu wapnia) i
cholekalcyferol (witaminę D
3
).
Lek jest zalecany u osób w podeszłym wieku do zapobiegania i
leczenia niedoboru wapnia i witaminy
D
3
, substancji niezbędnych w procesie tworzenia kości i w normalnym
metabolizmie kostnym.
Zalecany jest również jako uzupełnienie specyficznego leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których
istnieje duże ryzyko wystąpienia niedoborów wapnia i witaminy D.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIVID TABLETKI
POWLEKANE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIVID TABLETKI POWLEKANE:
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
substancje
czynne
lub
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w p
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CalciviD, tabletki powlekane, 600 mg + 400 IU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg
wapnia węglanu) i 10
mikrogramów cholekalcyferolu (równoważne 400 IU witaminy D
3
) (+ 10 % nadwyżki stabilności)
Substancje
pomocnicze
o
znanych
działaniu:
każda
tabletka
powlekana
zawiera
0,3
mg
oleju
sojowego uwodornionego i 1,52 mg sacharozy .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy ochry o kształcie owalnym, z linią
podziału po jednej stronie. Powierzchnia
złamania jest biała.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnienie wapnia i witaminy D jako uzupełnienie leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których
istnieje ryzyko wystąpienia niedoborów wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w wieku podeszłym _
Jedna tabletka dwa razy dziennie (np. jedna tabletka rano i jedna
tabletka wieczorem). W następstwie
monitorowania stężenia wapnia należy rozważyć zmniejszenie dawki,
jak wskazano w punkcie 4.4
i 4.5.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
Produkt leczniczy CalciviD tabletki powlekane nie powinien być
stosowany u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek.
_Dzieci i młodzież _
Produkt
leczniczy
CalciviD tabletki powlekane nie jest
przeznaczony
do stosowania u
dzieci
i młodzieży.
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie tabletki powlekanej 1-1,5 godz. po posiłku,
popijając szklanką wody lub
soku, nie rozgryzając. W razie potrzeby tabletkę można przełamać
na pół.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Choroby i (l
                                
                                Lugege kogu dokumenti