Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcium élément
HERMES Arzneimittel GmbH
- Carbonate de calcium (A12AA04) - Cholécalciférol (A11
calcium element
600 mg ou 15 mmol
comprimé
composition pour un comprimé > calcium élément : 600 mg ou 15 mmol . Sous forme de : carbonate de calcium 1 500 mg > cholécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
orale
tube(s) aluminium de 20 comprimé(s)
Groupes s - Suppléments minéraux - Vitamines
354 298-3 ou 34009 354 298 3 4 - tube(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 300-8 ou 34009 354 300 8 3 - tube(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 301-4 ou 34009 354 301 4 4 - tube(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 302-0 ou 34009 354 302 0 5 - tube(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 303-7 ou 34009 354 303 7 3 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 304-3 ou 34009 354 304 3 4 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 306-6 ou 34009 354 306 6 3 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 307-2 ou 34009 354 307 2 4 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Dénomination du médicament CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est: Calcium.............................................................................................. 600 mg ou 15 mmol sous forme de carbonate de calcium.................................................................. 1500 mg Cholécalciférol (Vitamine D3)............................................. 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente. Pour un comprimé effervescent. · Les autres composants sont : Acide citrique anhydre, acide malique, bicarbonate de sodium, cyclamate de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, mannitol, sorbitol, dextrine, D glucono-1,5-lactone, gomme arabique), carbonate de sodium anhydre, maltodextrine, saccharine sodique, saccharose, gélatine, amidon de maïs, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT/FABRICANT HERMES ARZNEIMITTEL GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Grobhesselohe MUNICH ALLEMAGNE 1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcium.................................................................................................... 600 mg ou 15 mmol sous forme de carbonate de calcium........................................................................ 1500 mg Cholécalciférol (Vitamine D3)................................................... 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente. Pour un comprimé effervescent. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. Comprimé blanc, circulaire, lisse et plat. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Correction des carences combinées en calcium et vitamine D 3 , · Apport supplémentaire de calcium et vitamine D 3 comme appoint au traitement spécifique de l’ostéoporose chez les patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l’adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour, soit 600 à 1 200 mg de calcium et 400 à 800 UI de vitamine D 3 . En cas de grossesse et d’allaitement, se référer à la rubrique 4.6 «Grossesse et allaitement». Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau (environ 200 ml) et boire immédiatement. Voie orale, réservé à l’adulte. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux substances actives, au soja, aux cacahuètes ou à l’un des excipients, · Hypercalcémie, · Hypercalciurie, · Calculs rénaux, · Néphrocalcinose, · Hyperparathyroïdie primaire, · Surdosage en vitamine D, · Myélome, · Métastases osseuses. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et l Izlasiet visu dokumentu