CALCIUM VITAMINE D3 Hermes 600 mg/400 UI, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

calcium élément

Available from:

HERMES Arzneimittel GmbH

ATC code:

- Carbonate de calcium (A12AA04) - Cholécalciférol (A11

INN (International Name):

calcium element

Dosage:

600 mg ou 15 mmol

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > calcium élément : 600 mg ou 15 mmol . Sous forme de : carbonate de calcium 1 500 mg > cholécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Administration route:

orale

Units in package:

tube(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Therapeutic area:

Groupes s - Suppléments minéraux - Vitamines

Product summary:

354 298-3 ou 34009 354 298 3 4 - tube(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 300-8 ou 34009 354 300 8 3 - tube(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 301-4 ou 34009 354 301 4 4 - tube(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 302-0 ou 34009 354 302 0 5 - tube(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 303-7 ou 34009 354 303 7 3 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 304-3 ou 34009 354 304 3 4 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 306-6 ou 34009 354 306 6 3 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 307-2 ou 34009 354 307 2 4 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2000-04-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Calcium..............................................................................................
600 mg ou 15 mmol
sous forme de carbonate de
calcium..................................................................
1500 mg
Cholécalciférol (Vitamine
D3)............................................. 400 UI ou 10
microgrammes
sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.
Pour un comprimé effervescent.
·
Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, acide malique, bicarbonate de sodium,
cyclamate de sodium, arôme citron (huile essentielle de
citron, mannitol, sorbitol, dextrine, D glucono-1,5-lactone, gomme
arabique), carbonate de sodium anhydre, maltodextrine,
saccharine sodique, saccharose, gélatine, amidon de maïs, huile de
soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT/FABRICANT
HERMES ARZNEIMITTEL GmbH
Georg-Kalb-Str. 5-8
82049 Grobhesselohe
MUNICH
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CALCIUM VITAMINE D3 HERMES 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium....................................................................................................
600 mg ou 15 mmol
sous forme de carbonate de
calcium........................................................................
1500 mg
Cholécalciférol (Vitamine
D3)................................................... 400 UI ou 10
microgrammes
sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.
Pour un comprimé effervescent.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé blanc, circulaire, lisse et plat.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences combinées en calcium et vitamine D
3
,
·
Apport supplémentaire de calcium et vitamine D
3
comme appoint au traitement spécifique de l’ostéoporose chez les
patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium
et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été
diagnostiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l’adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour, soit 600
à 1 200 mg de calcium et 400 à 800 UI de vitamine D
3
.
En cas de grossesse et d’allaitement, se référer à la rubrique
4.6 «Grossesse et allaitement».
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau (environ 200
ml) et boire immédiatement.
Voie orale, réservé à l’adulte.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives, au soja, aux cacahuètes ou
à l’un des excipients,
·
Hypercalcémie,
·
Hypercalciurie,
·
Calculs rénaux,
·
Néphrocalcinose,
·
Hyperparathyroïdie primaire,
·
Surdosage en vitamine D,
·
Myélome,
·
Métastases osseuses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler
la calcémie et l