Calcitonin Essential Pharma 50 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

CALCITONIN

Pieejams no:

Essential Pharma (M) Limited

ATĶ kods:

H05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CALCITONIN

Vienības iepakojumā:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Calcitonin (Lachs, synt

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1989-03-10

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCITONIN ESSENTIAL PHARMA 50 I.E./ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs, synthetisch)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcitonin Essential Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcitonin Essential Pharma
beachten?
3.
Wie ist Calcitonin Essential Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitonin Essential Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITONIN ESSENTIAL PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitonin Essential Pharma enthält den Wirkstoff Calcitonin (Lachs,
synthetisch).
Calcitonin ist ein Hormon, das im Körper von Mensch und Tier
natürlich vorkommt. Es regelt den
Calciumspiegel im Blut. Calcitonin wird verwendet, um Knochenverlust
umzukehren, und es kann
beim Aufbau von Knochenmaterial helfen.
Calcitonin kann angewendet werden zur:
-
Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum
Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägrig
sind.
-
Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen
Behandlungsmaßnahmen für
diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitonin Essential Pharma 50 I.E./ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder 1 ml Lösung enthält 50 I.E. Calcitonin als Calcitonin (Lachs,
synthetisch), wobei eine I.E. 0,167
Mikrogramm Wirkstoff entspricht.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jeder 1 ml Lösung enthält 3,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung (Injektion/Infusion).
Eine klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcitonin wird angewendet zur:
-
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation zum
Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
-
Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungsalternativen nicht
ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht
geeignet sind, zum Beispiel
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
-
Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem
Schlafengehen angewendet werden.
Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für malignen
Erkrankungen bei der
Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4.) sollte die
Behandlungsdauer bei allen
Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt werden
und es sollte die kleinste
wirksame Dosis angewendet werden.
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation, zum _
_Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten
osteoporotischen Fraktur_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweimal
täglich subkutan oder
intramuskulär. Vor der erneuten Mobilisation kann di